Selbstständige Planung, Koordination und Durchführung von Erst-Validierungen und Re-Validierungen für die Produktion, wie z. B. Produkt-, Reinigungs- und Prozessvalidierungen Ausarbeitung von Erst- und Neuvalidierungen bei der Einführung neuer Produkte oder neuer technischer Verfahren Eigenständige Erstellung und Überarbeitung neuer Konzepte für Validierungen oder für die optische Kontrolle in der Verpackung Erstellung und Aktualisierung der Fachdokumentation sowie die statistische Aus- und Bewertung der erhaltenen Daten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte) Überwachung des jährlichen Programms z. B. bei Validierungen oder Qualifizierungen der Mitarbeiter in optischer Kontrolle Mitarbeit bei Ursachensuche und Fehleranalyse Erstellung von Vorgabedokumenten, wie zum Beispiel SOPs Mitarbeit in Projekten, z.B. Implementierung neuer oder geänderter Herstellungsprozesse Technischer, naturwissenschaftlicher oder gleichwertiger Hochschulabschluss Erste Berufserfahrung im Bereich Produktion, Entwicklung oder Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Koordinations- und Teamfähigkeit