Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss vonAKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen imBereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sichständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebungunterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, einenachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durchunsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talentebetrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabeitäglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzenProjekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-,Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen,Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir dieunterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für einen sehr bekanntes Pharma-Unternehmensuchen wir eine:n Document and Change Management Specialist(m/w/d).
* Start: ASAP
* Standort: Großraum Ulm
* Auslastung: Vollzeit
* Laufzeit bis 31.12.2026 - Übernahme sehrwahrscheinlich
* Der Stellenendwert liegt vrsl.bei E10T.
WasSie bei uns bewirken
* DokumentenManager für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifendeglobaler und lokaler GMP Dokumente und Prozesse inunterschiedlichen technischen Systemen (z.B. Validierungen,Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden und Spezifikationen,Changes,und insbesondere bei FDA Anfragen mit enger Timeline)innerhalb der QC mit Spezialwissen
* Verantwortlich für das Managen von Change Controls und derenfristgerechter Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMPrelevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle
* Selbstständige Präsentation bei externenAuftraggeber Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/Behördeninspektionen.
* Beratende- undsystemtechnische Ansprechpartner:innen (First Level Support) fürAutoren / Reviewer / Approver von strukturierten Daten
* Initiierung und Koordinierung der zeitnahen,ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevanteBereiche und Schnittstellen
WasSie dafür mitbringen
* Bachelorstudium in pharmazeutischem Bereich oderIT-Umfeld mit Berufserfahrung
* Alternativnaturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjährigerBerufserfahrung
* Sehr gute Kenntnisse dernationalen und internationalen GMP und GLP Regularien
* Kenntnisse der relevanten IT-Systeme,ausgezeichnete Kenntnisse von MS-Office-Programmen sowietechnischen Applikationen
* AusgezeichneteKenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, idealerweise IDEA forCON oder Unity
* Ausgezeichnete Kenntnisseeines Laborinformationsmanagementsystems idealerweise LabWare
* Englisch und Deutsch fließend in Wort undSchrift
Warum Sie bei uns genaurichtig sind
* Teamspirit undDiversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* VielseitigeWeiterbildungsmöglichkeiten
* Team- undSportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können jenach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsereBenefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere undBenefits.
Senden Sie uns direkt IhreBewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfaltunseres Unternehmens beitragen.
Ihr Kontakt
Herr TilmanMarkowetz
Tilman.Markowetz@akkodis.com
Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Life Science
Talstraße 4
79102Freiburg
Telefon +49 761 38908213