StellenbeschreibungIhre Mission
* Bereiten Sie neue Softwarezulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammen.
* Überwachen Sie neue Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien, die das zugewiesene Produktportfolio betreffen.
* Kooperieren Sie cross-funktionell mit funktionsübergreifenden Teams zur Sammlung der erforderlichen Informationen.
* Betreuen Sie die Überwachung unserer Produkte nach der Markteinführung und melden Sie unerwünschte Ereignisse oder Sicherheitskorrekturmaßnahmen an Behörden.
* Überwachen Sie technische Änderungen an bereits vermarkteten Produkten.
* Kommunizieren Sie schwerwiegende Zwischenfälle sowie potenzielle Chancen und Risiken für das Unternehmen an Ihren Vorgesetzten und unseren Stakeholdern.
Ihre Talente
* Master of Science oder Master of Engineering mit einer Spezialisierung auf Medizinprodukte oder ein verwandtes Gebiet.
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in dieser oder einer vergleichbaren Position.
* Erfahrung mit Regulatory Affairs-Software.
* SAP-Kenntnisse im Bereich PLM, Easy DM und Vertrautheit mit MS Project.
* Ausgeprägte Service- und Kundenorientierung.
* Flexibilität, sich auf unterschiedliche Situationen und Persönlichkeiten einzustellen.
* Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten.
* Fließendes Englisch in Wort und Schrift.
Ihre Benefits
* Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten.
* 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen.
* Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
* Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing.
* Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement.
* Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen).
* Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort).
Eintragshöhe: €60.000 - €80.000 pro Jahr