(Senior) QA SpecialistAuditmanagement
(m/w/d)
für den Standort Bad Aibling,Deutschland
Sie möchten einenwertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten?Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dannfreuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafürstehen wir als Aenova, einer der weltweit führendenAuftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in BadAibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung undBrausetabletten.
(Senior) QA SpecialistAuditmanagement (m/w/d)
für denStandort Bad Aibling, Deutschland
Siemöchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit vonPatient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklichSinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyondmanufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweitführenden Auftragshersteller und -entwickler für diePharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. UnserStandort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackungund Brausetabletten.
IhrAufgabengebiet
* Planung, Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung vonexternen Audits (Kunden/Behörden/Zertifizierungen) und internenAudits (Selbstinspektionen)
* Erstellung vonMaßnahmenplänen zu Auditbeobachtungen
* Überprüfung der Maßnahmenbearbeitung (CAPAs) zuAuditbeobachtungen
* Weiterentwicklung derProzesse und Methoden für das Auditmanagement,
Entwicklung von Standards
* SelbstständigeErstellung und/oder Verwaltung von qualitäts- undzulassungsrelevanten Dokumenten
* Initiierungund Durchführung von QA-spezifischen Projekten
* Erhebung und Reporting von Kennzahlen
* Ansprechpartner bei audit- und zertifikatsbezogenerKunden- und Behördenkommunikation
* Vorbereitungund Durchführung von Schulungen im Fachbereich
Ihr Profil
* Erfolgreichabgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie,Chemie) oder vergleichbarer Studiengang
* Mehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich einespharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Audit- /CAPA-Management oder der Lebensmittelherstellung
* Fundierte Kenntnisse in Normen, Richtlinien, Vorschriftenund Gesetzen (z.B. cGMP, AMG, AMWHV, ISO 17025, ISO 13485,lebensmittelrechtliche Regularien)
* Selbstständiges Arbeiten sowie Freude anabteilungsübergreifendem Arbeiten
* Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort undSchrift
* Gute MS-Office-Kenntnisse undSAP-Kenntnisse sind von Vorteil
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einemwettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine“get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefitserläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Jetzt bewerben
BeiFragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne fürSie da: +49 8061 931 104
Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 •83043 Bad Aibling