Bei einem unserer namhaften Kunden westlich von Ulm bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.
Benefits
1. Mitarbeit in einem international bekannten und modernen Unternehmen
2. Unbefristeter Vertrag der DIS AG
3. Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach abgeschlossener Probezeit
4. Jährlicher kostenfreier Gesundheits-Check
5. Start ab sofort möglich
Ihre Aufgaben
6. Betreuung Review und Approval der Inbetriebnahme / Qualifizierung von neuen Produktionsanlagen
7. Betreuung, Review und Approval von analytischen Geräten im Bereich der Qualitätskontrolle
8. Review und Genehmigung von SOPs und Rationalen
9. Bewertung und Genehmigung von Kalibrierprotokollen und Wartungsprotokollen
10. Bewertung und Genehmigung von Changes, Abweichungen und CAPAs
11. Kenntnisse in der Computer Software Validierung
Ihr Profil
12. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten
13. Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen und der eingesetzten Ausrüstung, Anlagentechnik und verbundenen Automatisierung sowie Qualitätssicherung - Fundierte Kenntnisse im den Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen
14. Vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich, speziell bezüglich Datenintegrität und E-compliance (z.B. FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11)
15. Umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
16. Erfahrung mit SAP PM, TrackWise und Glorya
17. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift