Vollzeit
Die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht:
STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden.
Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit Dir.
Deine Aufgaben
Führung & Strategie
* Leitung der Abteilung Compliance mit Fokus auf Regulatory Affairs, Qualitäts-Management und Qualitätssicherung
* Festlegung der Zertifizierungsstrategie: Medizinprodukte/UL 8139/Drug-Device-Combination, etc.
Produktkonformität & Zulassungen
* Verantwortung für sämtliche Produktzulassungen und deren Aufrechterhaltung in Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen
* Sicherstellung der Einhaltung von Normanforderungen in enger Zusammenarbeit mit R&D
* Bewertung und Freigabe der technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Risikoklassen I-III unter der MDR
* Verantwortung für die Durchführung von Risikobewertungen für unsere Medizinprodukte (elektrische Geräte & zugehörige Software)
* Intensive Zusammenarbeit mit R&D bei der Festlegung risikominimierender Maßnahmen
* Steuerung periodischer Reviews hinsichtlich Risikobewertungen
Qualifikationen
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium - idealerweise mit einem technischen Schwerpunkt (bevorzugt mit Promotion)
* Mehrjährige Berufs- u. Projekterfahrung im genannten Aufgabengebiet
* Hohe Problemlösungskompetenz und Analysefähigkeiten, um komplexe (teilweise technische) Herausforderungen zu erkennen und proaktiv zu steuern
* Ein hohes Maß an Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit über Schnittstellen hinweg
* Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Zulassung von medizintechnischen Produkten (ISO 13485, MDR, FDA, etc.)
* Idealerweise Erfahrung mit der Durchführung klinischer Studien
Was wir bieten
* Ein Arbeitsplatz in einem hochmodernen Firmengebäude bietet Dir eine sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
* Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege ermöglichen Dir viel zu bewirken
* Wir bieten Dir ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Bei uns erhältst Du 30 bezahlte Urlaubstage und einen Sonderurlaubstag für Deinen Geburtstag
* Kostenfreie Getränke und Obst sind bei uns selbstverständlich
* Weiter- und Fortbildungen werden durch uns finanziell unterstützt
* Es erwartet Dich ein dynamisches und motiviertes Team, das auch gerne im Rahmen von Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest) zusammenkommt
* Falls Du nicht in Tuttlingen wohnst, erhältst du von uns einen Zuschuss für deine Fahrtkosten
* Wir bezuschussen bei Interesse Deine betriebliche Altersvorsorge
* JobRad: Wir unterstützen die Umwelt und Aktivität unserer Mitarbeiter durch das Anbieten von Leasingfahrrädern (+65,00 € Gehaltsextra)
* Wir unterstützen Deine Fitness durch eine Hansefit-Partnerschaft (Eigenbeteiligung nur 19,50 €)
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