Zur Unterstützung unseres stark wachsenden Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt: Leitung Datenmanagement (w/m/d) Innere Medizin TV-L 38,5 Std./Woche zunächst befristet bis zum 30. Juni 2026 Vergütung nach TV-L bis EG 11 TV-L 38,5 Std./Woche zunächst befristet bis zum 30. Juni 2026 Vergütung nach TV-L bis EG 11 Ihre Aufgaben Fachliche Leitung des Bereiches Datenmanagement der GHSG Anleitung von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sowie der studentischen Hilfskräfte im Datenmanagement Inhaltliche Entwicklung des Bereiches Datenmanagement unter Berücksichtigung aktueller Anforderungen an das Datenmanagement in Klinischen Studien Erstellung fachgebietsbezogener Arbeitsanweisungen (SOPs) Umsetzung von Studienprotokollen in User Requirements Unterstützung bei der Entwicklung der studienspezifischen eCRFs und pCRFs: Bearbeitung der studienspezifischen Edit- und manuellen Datenchecks, Durchführung von User Acceptance Tests, Bearbeitung der studienspezifischen Completion Guidelines und Eingabekonventionen Datenmanagement für nationale und internationale multizentrische klinische Studien (Phase II-IV): Durchführung von Vollständigkeits- und Plausibilitätschecks, Querymanagement, Abgleich von medizinischen Sicherheitsdaten zwischen Datenbank und der SAE-Management-Abteilung Aufnahme von Patientinnen und Patienten in die aktuell rekrutierenden Studien Tätigkeit ggf. in Teilzeit möglich Ihr Profil Mindestens 10jährige Erfahrung als Clinical Data Managerin/Clinical Data Manager (w/m/d) im Datenmanagement Klinischer Studien Erfahrung mit EDV-Systemen, bevorzugt Marvin Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dateiaustauschformaten (z.B. CDISC) Selbständiges Arbeiten, Erkennen von Prioritäten, vorausschauende Planung und Umsetzung Bereitschaft, sich in neue Arbeitsgebiete einzuarbeiten Organisationstalent, Zuverlässigkeit Teamgeist und Flexibilität Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Vorteile Alles, außer gewöhnlich: Sie erwartet ein sicherer und sinnstiftender Job in einem anspruchsvollen Arbeitsumfeld, in dem Sie immer am Puls der Zeit sind. Job und Privatleben im Einklang: Durch das flexible Arbeitszeitkonto und Wunschdienstpläne haben Sie mehr Zeit für Hobbies, Familie und Freunde. Teamgeist in R(h)einkultur: Sie werden mit offenen Armen von einem interdisziplinären Team empfangen, das gegenseitige Wertschätzung und Hilfsbereitschaft großschreibt. Starke Perspektiven: Was andere über verschiedene Stationen an Erfahrungen sammeln, gibt es bei uns als einem der größten Arbeitgeber der Region unter einem Dach – so können Sie über sich hinauswachsen und neue Ziele ins Visier nehmen. Ihre Zukunft bei uns Wir sind eine der führenden Universitätskliniken in Deutschland und vernetzen Forschung, Lehre und Krankenversorgung auf Spitzenniveau. Darum ist auch vieles bei uns eine Nummer größer: das Spektrum an spannenden Entwicklungsmöglichkeiten. Die grenzenlose Offenheit, mit der hier Spezialistinnen und Spezialisten aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Oder unser Einsatz als Arbeitgeber, alle Beschäftigten so gut wir können, dabei zu unterstützen, den Beruf mit ihren Zielen und Lebenssituationen in Einklang zu bringen. Das ist die Uniklinik Köln: Alles, außer gewöhnlich. Ihre Zukunft im Detail Die (GHSG) unter der Leitung von Herrn Professor Dr. Peter Borchmann ist die weltweit führende Forschungsgruppe auf dem Gebiet des Hodgkin-Lymphoms. Die Ergebnisse der multizentrischen klinischen Studien tragen seit 40 Jahren maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung der Prognose von Patientinnen und Patienten mit Hodgkin-Lymphom bei. Die GHSG ist Mitglied im Kompetenznetz Maligne Lymphome. Als Studienzentrale der GHSG (Leiter Herr Michael Fuchs) sind wir organisatorisch der Klinik I für Innere Medizin des Universitätsklinikums Köln zugeordnet. Unsere Aufgaben sind Planung, Vorbereitung, Organisation, Durchführung und Auswertung der GHSG-Studien sowie systematische Analysen mittels unserer Studiendatenbank mit über 20.000 Patientinnen und Patienten. In unserem Team arbeiten verschiedene Bereiche wie Medizin, Statistik, Datenmanagement, Projekt- und Qualitätsmanagement und Programmierung eng zusammen. Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich erwünscht und werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung vorrangig berücksichtigt. Menschen mit Behinderungen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung und Qualifikation bevorzugt. Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet. Kontakt Michael Fuchs Tel: 49 221 478-88160 Universitätsklinikum Köln AöR Geschäftsbereich Personal Kerpener Str. 62 50937 Köln Bewerbungsfrist: 20.04.2025 Job-ID: gtwi1ue5 Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf Sie kennenzulernen