Unser Kunde ist ein mittelständisches Unternehmen im Bereich Medizintechnik und sucht zur Verstärkung einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Die innovativen Produkte tragen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung. Unser Kunde ist stets auf der Suche nach talentierten Fachkräften, die Ihre Vision teilen und sucht zum schnellstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Die Vakanz wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt. Das erwartet Sie: Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für Medizinprodukte Sicherstellung der Einhaltung von nationalen und internationalen Vorschriften und Richtlinien Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation (z.B. CE-Kennzeichnung, FDA-Zulassungen) Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen (Forschung & Entwicklung, Qualitätssicherung) und externen Partnern Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu regulatorischen Anforderungen Sie bringen mit: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Biowissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Mindestens 4-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (MDR, FDA, ISO 13485) Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentation Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Benefits: 37,5 Std Woche Homeoffice Attraktive Vergütung Betriebliche Altersvorsorge Und vieles mehr Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung