Datum: 31.01.2025 Beschäftigungsgrad: Vollzeit Standort:
Grosspostwitz, DE
Compliance Officer / Quality Trainer (m/w/d)
Ontex ist ein führender internationaler Anbieter von Hygieneprodukten für alle Generationen. Mit einem globalen Team von rund 7.500 Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir diese in rund 100 Ländern über führende Einzelhändler und Gesundheitsdienstleister. Ontex wurde 1979 in Belgien gegründet und ist an der Euronext Brüssel notiert.
Bei der stetigen Weiterentwicklung unseres Unternehmens sind die Mitarbeiter unser wertvollstes Gut. Zur Verstärkung unseres Qualität-Teams suchen wir einen Compliance Officer / Quality Trainer (m/w/d).
Aufgaben
Bereich Regulatory Compliance:
1. Unterstützung bei der Umsetzung von Initiativen zur Qualitätsverbesserung
2. Unterstützung bei der Vorbereitung und Verwaltung von u. a. FDA-Inspektionen und MDSAP-Audits
3. Überarbeitung und Erstellung relevanter QMS-Dokumente
4. Durchführung und Moderation von FMEA-Workshops
5. Mitarbeit an Produktakten als Grundlage der Produktregistrierung und sonstiger regulatorischer Dokumentation
Bereich Training:
6. Verantwortung für die Schulungsplanung von Compliance und Qualitätsaspekten
7. Erstellung von Trainingsmaterialien zur Durchführung interner Schulungen
8. Selbständige Durchführung ausgewählter Schulungen
9. Unterstützung bei der Organisation von externen SchulungenDokumentation durchgeführter Schulungen
Profil
10. Abgeschlossene Berufsausbildung im Laborumfeld (z.B. Chemie- oder Physiklaborant (m/w/d), Pharmakant (m/w/d)) oder Hochschulabschluss im Bereich Chemie, Pharmazie oder vergleichbar
11. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung/-management
12. Erste Kenntnisse von FDA-Vorschriften und –Richtlinien sowie Qualitätsmanagement-systemen (ISO 9001; ISO 13485, MDSAP, IFS; BRC)
13. Erste Erfahrungen im Bereich des Risikomanagement (speziell von Medizinprodukten), FMEA, Entscheidungsbaum, etc.
14. Analytisches Denken und gutes Abstraktionsvermögen
15. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
16. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
17. Sicherer Umgang mit MS-Office-Paket
Was wir bieten
18. Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit internationaler Ausrichtung
19. Umfangreiche Sozialleistungen eines Großunternehmens
20. Befristetes Arbeitsverhältnis als Elternzeitvertretung
21. Flexible Arbeitszeiten