Ihre Aufgaben
1. Lohnfertigungsbetreuung, inkl. Erstellung und Aktualisierung von Produktspezifikationen und Quality Agreements, insbesondere der Appendizes
2. Qualifizierung von Lohnfertigern
3. Prüfung von Chargendokumentation und Chargenfreibuchung
4. Erstellung von PQRs
5. QA-Review von Dokumenten für Zulassungsdossiers
6. Koordination, Bewertung und Abarbeitung von Change Controls und Events in KabiTrack
7. Unterstützung der Leitung der Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle
8. Erstellung von SOPs speziell mit arzneimittelrechtlichem Hintergrund
9. Klärung und pharmazeutische Bewertung von Abweichungen
10. Mitarbeit bei der Erstellung, Ablage und GMP-gerechten
Archivierung von Qualitätsmanagement-Dokumenten
11. Abarbeitung von Events und Change Controls
12. Unterstützung bei Projekten, internen Audits / Selbstinspektionen, Lead Auditors bei externen Audits von Lohnherstellern und bei der Betreuung von Auftragslaboren
Ihr Profil
13. Bachelor Abschluss in Pharmaceutical Sciences, Chemie oder vergleichbar
14. Sehr gute EDV Kenntnisse (Word, Excel, SAP, Access)
15. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
16. Vorteilhaft wäre praktische Erfahrung in GMP, ISO9000 und mit Labortätigkeiten
17. Gutes technisches Verständnis
18. Selbstständige, verantwortungsbewusste, sorgfältige Arbeitsweise
19. Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!