Ihre Aufgaben:
* Sie sind verantwortlich für die Qualifizierung/Validierung von neuen Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (TCU-Mapping, Sterilisationsprozessen) oder Stilllegung (von Bestandsequipment)
* Sie übernehmen die Pflege der Inventarliste
* Sie sorgen für die Archivierung von Dokumenten
* Sie dienen als Schnittstelle zu den Fachbereichen, QA, GFE etc.
* Sie sind für die eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert zuständig
* Sie kümmern sich um die Durchführung von Periodic Reviews
* Sie sorgen für die Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack
* Sie übernehmen die Pflege und Arbeit in folgenden Systemen als Dok-Koordinator: COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault
* Sie unterstützen bei der Zielerreichung beim Projekt: den Anlagen eine GMP-Freigabe nach erfolgreicher Qualifizierung / Validierung gemäß den internen SOP’en zu erteilen
* Sie sind für die Qualifizierung / Validierung verantwortlich, um unter GMP-Bedingungen klinische Prüfpräparate zu entwickeln und herstellen zu können
Ihre Qualifikationen:
* Sie bringen ein abgeschlossenes Master- oder Ingenieurstudium (Ingenieurdisziplin, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung mit
* Sie können mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung vorweisen
* Sie beherrschen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sie haben tiefes und ausgeprägtes Verständnis von Data Integrity
* Sie bringen ein sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein sowie Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
* Sie arbeiten selbstständig sowie Zeit- und ressourcenorientiert und bringen eine hohe Einsatzbereitschaft mit
Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
* Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen