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Beschreibung
Unser Unternehmen, ein führender Ansprechpartner in der pharmazeutischen Industrie, sucht einen Qualitätssicherungsspezialisten (m/w/d), um Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften und Prozessverbesserungen zu unterstützen. Die richtige Person sollte fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Einhaltung von Vorschriften besitzen und sich gerne in einem stark regulierten und innovativen Umfeld engagieren.
Stellenbeschreibung
* Überwachung der Qualität von Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen, um die Einhaltung der GMP-Standards zu gewährleisten.
* Verwaltung und Verbesserung von Qualitätssystemen, einschließlich der Behandlung von Abweichungen, Änderungskontrollen und Risikobewertungen.
* Unterstützung und Leitung interner Audits und Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei behördlichen und Kundeninspektionen.
* Überprüfung und Genehmigung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Studiendokumentationen, um die Übereinstimmung mit den Qualitätsstandards sicherzustellen.
* Analyse von Abweichungen, Ermittlung der Grundursachen und Genehmigung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs), um ein erneutes Auftreten zu verhindern.
* Vorbereitung und Überprüfung der jährlichen Produktqualitätsberichte (APQR) und Gewährleistung einer angemessenen Trendanalyse von Abweichungen und Änderungen.
* Leitung und Koordination von Projekten zur Prozessverbesserung mit dem Ziel, die Qualität und die Einhaltung von Vorschriften zu verbessern.
* Funktion als Hauptansprechpartner für Produktionsteams, Ingenieure und andere Beteiligte in qualitätsbezogenen Angelegenheiten.
Das Unternehmen bietet eine abwechslungsreiche Arbeit in einem dynamischen Team an. Wenn Sie sich für diese Herausforderung begeistern und Ihre Fähigkeiten auf das nächste Level bringen möchten, sind wir nach Ihnen!
Profil
* Abgeschlossenes Studium in einem wissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich.
* 4-5 Jahre einschlägige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer regulierten Branche, vorzugsweise in der Pharmazie.
* Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, des Qualitätsrisikomanagements und der Behandlung von Abweichungen.
* Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, Audits und Prozessvalidierung.
* Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen und Branchenrichtlinien.
* Beherrschung von MS Office und Projektmanagement-Tools.
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
* Analytische Denkweise mit strukturiertem und detailorientiertem Ansatz.
Arbeitsbedingungen
* Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
* Gehalt: Zwischen 4500-6000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
* Standort: Raum Marburg; 3 Tage Home Office pro Woche möglich
