CSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit grosten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma fur die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs und Immunglobulinpraparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nur Qualitat, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, wie Sie, die zum Erfolg unserer gesetzten Ziele beitragen. Fur unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in Deutschland einen Regional Leiter Quality Center Operations (m/w/x) (Vollzeit / unbefristet) Fur folgende Aufgaben sind Sie verantwortlich: Verantwortlich fur die Uberwachung der Einhaltung der etablierten Qualitatsstandards innerhalb der zugewiesenen Plasmazentren in Deutschland, in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Schnittstellen (z.B. Operations, Medical, Labor, IT). Etablierung, Einfuhrung und Sicherstellung eines wirksamen QA Managements, einschlieslich regelmasiger Kommunikation mit dem Management Leadership Team und weiteren Schnittstellen (national & international) uber Themen, die die Sicherheit, Qualitat, Identitat und Reinheit des gesammelten Plasmas beeinflussen konnten. Mitarbeiterfuhrung: Verantwortlich fur die organisatorischen Arbeitsablaufe zur Erreichung der strategischen Unternehmensziele wie Personalplanung, Rekrutierung und Personalentwicklung. Sicherstellung von Inspection Readiness im Verantwortungsbereich sowie Mitwirken bei der Vorbereitung, Durchfuhrung und Nachbereitung von Behordeninspektionen und internen Audits. Bereitstellung von Quality Oversight und Bereitstellung von Anleitungen bei unseren etablierten QM Systemen (Anderungs / Abweichungs / Risiko / Schulungs / Dokumenten Management, Datenintegritat etc.) unter Anwendung von risikobasierten Analysewerkzeugen und Prozessoptimierungsverfahren. Verantwortlich fur die zeitgerechte Bearbeitung/ Genehmigung von Abweichungen und daraus abzuleitenden Masnahmen inkl. der Erstellung/ Genehmigung von Risikobewertungen und QA Bewertungen im Change Control Verfahren sowie fur die zeitnahe Erstellung, QA Uberprufung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z.B. SOPs, Qualifizierungs und Validierungsdokumente, Regelkarten). Sicherstellung eines robusten und uber alle Plasmacenterstandorte standardisierten Wareneingangs und Warenfreigabe Prozesses in Zusammenarbeit mit den LQK Centern. Verantwortlich fur das Trending & Management von Reklamationen, die im Verantwortungsbereich auftreten, in Zusammenarbeit mit den LQK Centern und den Materialherstellern. Leitung sowie aktive Mitwirkung an nationalen und internationalen Projekten. Sie sind qualifiziert durch: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder QM orientiertes Studium, alternativ eine entsprechende Ausbildung mit Weiterbildung und mehrjahrige Berufserfahrung Praktische Berufserfahrung (mind. 5 Jahre), davon 2 3 Jahre Erfahrung in der Qualitatssicherung sowie praktische Erfahrung als Fuhrungskraft (mind. 2 Jahr