Um eine zügige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewährleisten, bewerben Sie sich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Fügen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei. Aufgabenbeschreibung Erstellung und Maßnahmenbearbeitung von Abweichungen und Change Controls Bearbeitung und Bewertung von OOT/OOS-Fällen Unterstützung des Laborleiters beim Review und der Freigabe von Prüfdokumentation gemäß Anforderungen Erstellung von Dokumenten für Validierungs- und Projektaktivitäten Methodenerstellung und Pflege in elektronischen Systemen (z.B. Empower), Benutzer- und Methodenmanagement für Analysengeräte ohne PC-Anbindung Etablierung und Durchführung des Audit Trail Reviews computergestützter Systeme (z.B. für Empower, Tiamo, Syngistix) SAP-Stammdatenpflege, Erstellung und Nachverfolgung elektronischer Änderungsanträge Gerätequalifizierungen sowie Erstellung der relevanten Dokumentation (DQ, IQ, OQ, PQ) Erstellung und Freigabe von Applikationsvalidierungen Planung, Koordination und Auswertung von Optimierungs- und Compliance-Projekten Erstellung, Überprüfung und Umsetzung von SOPs Unterstützung Laborleiters bei der Koordination von bereichsübergreifenden Validierungs- und Projektaktivitäten Unterstützung bei Audits und Inspektionen Anforderungen & Qualifikationen Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt Analytik Erfahrungen in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld HPLC-Kenntnisse mit Schwerpunkt Proteinanalytik Erfahrungen im Bereich Softwarevalidierung und Qualifizierung analytischer Laborgeräte Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil Strukturierte Arbeitsweise Teamplayer, klare und offene Kommunikation Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken. Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten. In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld Werden Sie Teil unseres großartigen Teams Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com