AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik.
Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, die Dich inspiriert
Gemeinsam Großes bewegen - mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Gemeinsam Großes bewegen - als
Head of Clinical Supply Manufacturing Parenterals / Leiter der Herstellung klinische Prüfpräparate Parenteralia (all genders) (permanent / full-time)
Für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten suchen wir im Bereich der aseptischen Herstellung einen erfahrenen Leiter der Herstellung. In diesem abwechslungsreichen R&D Umfeld arbeitest Du in multidisziplinären Teams und trägst die operative Verantwortung für die GMP gerechte Herstellung und optische Kontrolle von parenteraler Bulkware (Vials und Spritzen) für klinische Studien.
Ausübung der Funktion als Leitung der Herstellung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden sowie den sonstigen relevanten Gesetzen und Regularien einschließlich AbbVie-Vorgaben
Planung, Durchführung, Überwachung und Bewertung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung
Prüfung und Genehmigung von Herstellungsdokumenten
Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenermittlung, Festlegen korrektiver und/oder präventiver Maßnahmen (CAPA)
Verantwortlich für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich
Verantwortlich für das Konzept der Aseptischen Prozesssimulation und der Contamination Control Strategy
Teilnahme an Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen
Mitarbeit bei der Investitionsplanung und Anschaffung von neuen Anlagen
Mitglied in multidisziplinären Projektteams zur Entwicklung von Arzneimitteln und Herstellungsprozessen
Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter
So machst Du den Unterschied
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung, in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen GMP-regulierten Umfeld
Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Führungskraft
Gute Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und deren Einfluss auf die Arbeitsabläufe und Dokumentationsanforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
Business-Englisch in Wort und Schrift
Gute EDV-Kenntnisse
Strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
Flexibilität und Bereitschaft, sich den stets neuen Anforderungen von Entwicklungsprojekten zu stellen
Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationskompetenzen
Ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit, auch in internationalen und multidisziplinären Teams
Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
Mit einer offenen Unternehmenskultur
Mit einer attraktiven Vergütung
Mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
Mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
Mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
Mit betrieblichen Sozialleistungen
Mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
Mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
Mit einem starken, internationalen Netzwerk