Durchführung von Analysen gemäß Prüfanweisungen und geltenden Arzneibüchern Koordination und Durchführung von Prüfmittelüberwachungsmaßnahmen Entwicklung und Ausarbeitung von analytischen Methoden Be- und Überarbeiten von Laborverfahren Erstellen und Bearbeitung von SOPs und Prüfanweisungen Validierung und Verifizierung von analytischen Methoden gemäß SOP und Guidelines Betreuung von im Labor zur Anwendung kommenden Softwareapplikationen Erstellen/Ändern von Scripten und Methoden in den im Labor vorhandenen IT-Systemen Mithilfe bei Software-Validierungen als Key- User Double-Check von Analysedaten Unterstützung bei HSE Themen Abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaboranten oder Technischen Assistenten Mehrjährige Berufserfahrung in einem analytischen Labor im GMP-Umfeld erforderlich Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualiätssicherung sowie deren regulatorisches Umfeld erforderlich Erfahrung bei der Methodenerstellung, Methodenvalidierung/-verifizierung sowie bei der Qualifizierung von Prüfmitteln Erfahrungen bei der Anwendung von Methoden wie HPLC, Titration, spektrophotometrische Verfahren wie UV-VIS und IR, TOC sowie allgemeiner einfacher physikalischer Analysesystemen Erfahrungen im Umgang mit MS-Office Programmen, SAP und elektronischen QM – Systemen, sowie gerätespezifischer Software von Vorteil Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift