Über unseren Kunden
Unser Kunde, ein mittelständisches Unternehmen, das im Bereich der Medizintechnik tätig ist, sucht derzeit einen Qualitätsmanager (m/w/d) Medical Devices im Raum Neufra.
Was erwartet Dich?
* Aufbau, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung einer Produkt- und Prozessentwicklung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der Einhaltung normativer (EN ISO 13485) und gesetzlicher Vorgaben (MDR)
* Ansprechpartner bezüglich qualitätsrelevanter Fragestellungen für alle Abteilungen, der Geschäftsführung, Kunden und Lieferanten
* Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und Lieferantenaudits
* Erstellung der Inhalte und Struktur der technischen Dokumentation
* Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur europaweit regulatorischen Verkehrsfähigkeit der Medizinprodukte (Norm- und Gesetzesüberwachung, Planung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen)
Was bringst Du mit?
* Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder betriebswirtschaftliches Studium oder Techniker (m/w/d) mit zusätzlicher Weiterbildung als Qualitätsmanager oder vergleichbare Qualifikation
* Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit den gängigen Normen (EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971,), Idealerweise mit Auditerfahrungen
* Erfahrung im Bereich Projektmanagement wünschenswert
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
* Erste Erfahrungen in der Kommunikation mit Zulassungsstellen, Behörden, Vertriebspartnern, Lieferanten und Kunden in Vertretungsfunktion
* Routinierter Umgang mit MS-Office
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Problemlösungsorientiertes Verhalten, selbstständige Lösungsfindung und Realisierung
Wer ist conXisto?
Wir sind ein Team aus erfahrenen Experten und bieten Dir ein umfassendes Leistungsangebot, um Deine beruflichen Ziele zu erreichen. Unsere individuelle und persönliche Beratung passen wir entsprechend Deinen Wünschen an.
Informiere Dich noch heute!