Stellenbeschreibung Zur Erweiterung unserer Kapazitäten entsteht an unserem Standort Köln Mülheim eine moderne Produktionsanlage für klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen, um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten, um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlässig mit hochwertigen Produkten beliefern können. Als verantwortliche Führungskraft für den Bereich Operations Quality begleiten Sie maßgeblich den Aufbau unseres neuen Produktionsstandortes. Später übernehmen Sie die Verantwortung für Qualifizierung und Validierung, das Trainingsmanagement und die entsprechende Herstelldokumentation aus der GMP-Perspektive. Sie begleiten den Aufbau des Betriebs und stellen sicher, dass die produzierenden Bereiche effizient und termintreu für die Produktion bereit stehen. Im späteren Routinebetrieb übernehmen Sie in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen die Verantwortung für die obengenannten Themen. Besonders wichtig ist der zukünftige Aufbau zweier Expertenteams inklusive der notwendigen unterstützenden Funktionen. Sie vertreten den Betrieb bei Audits durch interne und externe Partner sowie Behörden und arbeiten natürlich eng mit Sachverständigen, Planern, Anlagenbauern, Behörden, sowie internen und externen Stakeholdern zusammen.