Aufgaben:
* Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten (z.B. für China) in Abstimmung mit den Bereichen Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung
* Erstellung und Aufrechterhaltung von technischen Dokumentationen für die internationale Registrierung von Medizinprodukten
* Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen
* Kontaktpflege und Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden im Zusammenhang mit globalen Registrierungsprojekten
* Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten sowie dem Änderungsmanagement
* Erarbeitung von Zulassungsstrategien gemeinsam mit dem verantwortlichen regionsspezifischen Regulatory Team für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte
* Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen
* Bearbeitung von Projekten zur Umsetzung und Verbesserung von Prozessen
* Pflege von elektronischen Datenbanken
Qualifikationen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, insbesondere für den Zugang zum chinesischen Markt
* Kreatives Organisationstalent und gute Auffassungsgabe
* Selbstständiges, strukturiertes und präzises Arbeiten
* Teamfähigkeit
* Erfahrung im Umgang mit IT-Systemen und Datenbanken
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; gute Kenntnisse der Chinesischen Sprache sind willkommen
Wir bieten:
* Spannende Projekteinsätze in renommierten Kundenunternehmen
* Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
* Gleitzeit, Arbeitszeitkonto, Betriebliche Altersvorsorge (in Form einer Direktversicherung)
* Persönliche Betreuung im ganzen Bewerbungsprozess und während des Projekteinsatzes
* Tolle Events und digitale Veranstaltungen
* Empfehlungsprogramm Share your network
* Individuelle Karriereberatung und Online-Learningportale
* Digitales Magazin #timefortemp mit tollen Gewinnspielen
* Corporate Benefits
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft.
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