Ihr Auftrag
Unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung Pharma.
Ihre Aufgaben:
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
* Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
* Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
* Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
* Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
* Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierung im operativen Bereich
* Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o. g. Tätigkeiten ergeben
Weitere Schwerpunkte
* Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter
* Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits
Ihre Voraussetzungen
Wir suchen nach einer Person mit
* Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
* Erfahrungen im GMP-Umfeld, sowie Kenntnisse von Validierungsgrundlagen
* Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
* Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
* Selbstständigkeit und hohes Engagement
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
* Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP-Kenntnisse bzw. MS Project / MS PWA
Was wir bieten
Wir bieten eine abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit.
* Tarifliche Vergütung
* 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 EUR Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
* Abwechslungsreiche Arbeit
* Möglichkeit von Mobile Office
* Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagens
* Freier Eintritt im Schwimmbad
* Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
* Praxisnahe Einarbeitung
* Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens