Wir suchen einen Sachbearbeiter (m/w/d) zur Unterstützung unseres Qualitätsmanagements in Festanstellung.
Dies bietet Dir:
* eine vielseitige Aufgabenbereich
* ergonomische Arbeitsplatzgestaltung mit modernen Stühlen und höhenverstellbaren Tischen
* Arbeiten in der Cloud
* eine sorgfältige Einarbeitung
* schnelle Entscheidungen und Kommunikationswege
* Kernarbeitszeit von 9 bis 15 Uhr
* Fachbezogene Weiterbildungsmöglichkeiten
* Firmenevents wie Weihnachtsfeier oder Firmenausflügen
* Auslandsrückholdienst für Mitarbeiter und Familie
* die Möglichkeit zum Dienstradleasing
* gute Work-Life-Balance
* regelmäßige Informationsveranstaltungen der Geschäftsführung für die Mitarbeiter
* eine auf Wertschätzung basierende Unternehmenskultur
Hauptaufgaben:
* You are responsible for creating and maintaining technical documentation according to MDR (EU) 2017/745 for our non-active medical devices of class I.
* You are responsible for defining, implementing and maintaining entries in the European Database on Medical Devices [EUDAMED].
* You have experience with creating and maintaining specifications, work instructions and print images etc.
* You count the ongoing research and analysis of regulatory requirements as well as the implementation of resulting measures for the QMM system and the technical documentation of medical products among your tasks.
* You conduct the inspection and documentation of conformity of our products with physical and regulatory requirements routine.
* You are the contact person and responsible for conducting employee training.
Dein Profil:
* You have at least 5 years of professional experience in quality management according to ISO 13485 for medical devices.
* You have at least 3 years of experience with creating technical documentation according to MDR (EU) 2017/745.
* You bring experience in applying risk management for medical devices according to ISO 14971.
* You have a completed technical or commercial education (e.g. from the fields of medical technology or natural sciences).
* You possess very good German and good English knowledge (further language skills are advantageous).