Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie diese Vision unterstützen, Expertise mitbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen, möchten wir mit Ihnen unser Unternehmen weiterentwickeln. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung leisten wir einen gemeinsamen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit und haben dabei auch Ihre Zukunft im Blick. Das ist Sharing Expertise. Safety Scientist (w/m/d) – PRRC Stellvertretung Kennziffer DE HB 924-89213 Innerhalb der Sparte Hospital Care, Bereich Global Medicovigilance and Patient Safety, suchen wir für unsere Konzernzentrale am Standort Melsungen einen Safety Scientist - als stellvertretenden PRRC (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Der Bereich Global Medicovigilance and Patient Safety verantwortet die kontinuierliche Marktüberwachung aller durch die B. Braun Melsungen AG in den globalen Markt gebrachten Medizinprodukte. Das Ziel ist es, bei Bedarf Maßnahmen zur Sicherstellung der Produktsicherheit oder Produktperformance zu planen und umzusetzen. Typische Aufgaben sind dabei Risikobewertung von Einzelfällen oder Trends, Entscheidungen über Berichtspflicht an und Kooperation mit Behörden, sowie Planung, Entscheidung und Umsetzung von Produktrückrufen. Intern dienen wir für alle Themen im Bereich der Patientensicherheit als Koordinations- und Informations-Hub für andere Bereiche wie Entwicklung, Produktion, Zulassung, Vertrieb, Marketing, sowie die B. Braun Länderorganisationen. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Sie übernehmen die Stellvertretung für die Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) nach EU 2017/745 Art. 15, 3c,d In diesem Rahmen verantworten Sie die Sicherstellung der Prozesskonformität (Post Market Surveillance und Vigilanz) Sie entscheiden über Berichtspflicht und fristgerechte Meldung an Behörden Außerdem bewerten Sie Risiken (Health Hazard Analysen) und koordinieren den Rückrufprozesses (Recall) Fachliche Kompetenzen Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium eines medizinischen, natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studiengangs Sie haben mindestens ein Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit Medizinprodukten sammeln können Kenntnisse der Normen ISO 13485, und 14971 sowie der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG und der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 sind ebenso von Vorteil wie Kenntnisse internationaler medizinproduktebezogener Behördenvorschriften und Regularien, wie z.B. US 21 CFR Part 803 Sie besitzen sehr gute MS Office Kenntnisse sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Persönliche Kompetenzen Sie sind offen für Innovation und das Antreiben notwendiger Veränderungen Sie lernen gerne aktiv und neue Herausforderungen stellen für Sie einen wichtigen Motivationsfaktor dar Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise in einem professionellen Netzwerk zeichnet Sie aus Weiterhin schätzen und berücksichtigen Sie Perspektivenvielfalt Sie scheuen sich nicht davor Entscheidungen mit weitreichenden Konsequenzen zu treffen und diese durchzusetzen Unser Angebot Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen. Kontakt : B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | 495661 71-3363 LI-HYBRID