Validierungs- und Qualifizierungsspezialist (m/w/d)24.03.2025 CO.DON GmbH Teltow
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Validierungs- und Qualifizierungsspezialist (m/w/d)
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CO.DON GmbH
Teltow
Informationen zur Anzeige:
Validierungs- und Qualifizierungsspezialist (m/w/d)
CO.DON GmbH
Teltow
Aktualität: 24.03.2025
Anzeigeninhalt:
24.03.2025, CO.DON GmbH
Teltow
Validierungs- und Qualifizierungsspezialist (m/w/d)
Aufgaben:
Wir suchen eine/n Validierungs- und Qualifizierungsspezialisten (m/w/d) Vollzeit, Berufserfahrung, Teltow, unbefristet, ab sofort Über uns Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von uns angebotene Methode wurde bereits bei über 19.000 Patienten eingesetzt. Derzeit ist CO.DON mit zwei Standorten in Deutschland vertreten sowie mit Tochtergesellschaften oder Vertriebspartnerschaften in der Schweiz, den Niederlanden, Großbritannien und Österreich aktiv. Website: Ihre Aufgaben Fachexperte für Qualifizierungen und Validierungen Qualifizieren von Anlagen, Geräten, Systemen und Prozessen nach EU-GMP/cGMP und GAMP Entwickeln von Validierungsplänen, -Protokollen und -Berichten Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumententation im Life-Cycle-Management von Anlagen, Geräten und Systemen Planung von Validierungsprojekten mit externem Dienstleister und den Fachabteilungen Durchführung von Risikoanalysen Erstellung und Schulungen von SOPs und Verfahrensanweisungen Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktion, Engineering, Qualitätskontrolle und Quality Assurance Teilnahme an Audits und Ansprechperson für den Bereich für Behörden während einer Inspektion Was Sie mitbringen ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, Studium der Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Studienganges Mind.3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung und Qualifizierung in einem GMP-Umfeld Kenntnisse bzgl. Data Integrity wünschenswert Sicherer Umgang mit allen MS-Office Anwendungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise Verantwortungsbewusstsein Kommunikations- und Organisationsfähigkeit Was wir bieten Kollegiales Team und offene Kommunikation Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen Strukturierte Einarbeitung Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit Familienfreundliche Betriebskultur Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12. Getränke, Kaffee und frisches Obst zur freien Verfügung Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an: Frau Anne Kemmerich, Human Resources karriere@codon.de Betreff: »Bewerbung als Validierungs- und Qualifizierungsspezialist (m/w/d)« 13.02.2025
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