Über uns
Die Ypsomed Gruppe entwickelt und produziert weltweit Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und verschiedenen Produktionsstandorten.
Als Pionier im Bereich der medizinischen Technologie bringen wir moderne Lösungen auf den Markt, um Menschen auf der ganzen Welt die Möglichkeit der Selbstbehandlung zu ermöglichen. Trotz chronischer Erkrankungen können sie damit eine grösstmögliche Freiheit erhalten.
Unsere Entwicklungs- und Produktionszentren bieten Arbeitsplätze an einem lehrreichen Ort, wo Sie Ihr Wissen und Ihre Fähigkeiten weiterentwickeln können.
Lön
Der durchschnittliche Bruttoverdienst für einen Qualitätsmanager beträgt zwischen 80.000 € und 100.000 € pro Jahr, abhängig von Erfahrung und Alter.
Ziel des Jobs
Wir suchen einen fachkundigen und entscheidungsfreudigen Qualitätsmanager, der unsere operativen Prozesse optimiert und die Qualität unserer Produkte sicherstellt. Als Experte im Bereich der Qualitätsmanagementsoftware und -tools ist er für die Koordination und Durchführung von Audits, Schulungen und anderen qualitätsrelevanten Aktivitäten verantwortlich.
Hauptaufgaben
- Organisation und Durchführung von internen Audits, Kunden- und Behördenaudits
- Korrespondenz mit Kunden und Behörden bei Anfragen im Verantwortungsgebiet «interne und externe Audits»
- Beratung und Unterstützung des gesamten Unternehmens hinsichtlich des operativen Managementsystems, Aktivitäten in Vorgabendokumenten und Systemen
- Koordination und Durchführung von Schulungen für qualitätsrelevante Themen und Tools
- Unterstützung bei der Analyse von Kennzahlen, Verdichtung und Reporting
- Übernahme spezieller Aufgaben und Projekte in Absprache mit der Führungskraft zum Ausbau des Qualitätsmanagements
Voraussetzungen
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Erfahrung im Bereich der Medizin- oder Pharmatechnik
- Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745]
- Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, Dokumenten- und Änderungsmanagementsysteme)
- Erfahrungen im Umgang mit Microsoft Office, Trackwise und SAP
- Entscheidungsfreudigkeit, diplomatisches Geschick und eine ausgeprägte Beobachtungsgabe
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift