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Beschreibung
Kurzbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, sucht einen hochqualifizierten Leiter der Qualitätskontrolle. Diese Position spielt eine entscheidende Rolle bei der Verwaltung und Beaufsichtigung der Qualitätskontrollfunktionen, der Sicherstellung der Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Leitung eines dynamischen QC-Teams.
Position
* Sicherstellung der GMP-konformen Analyse von Peptiden und Lipiden.
* Durchführen statistischer Analysen und Führen einer ordnungsgemäßen Dokumentation.
* Zusammenarbeit mit F&E-Partnern für Methodentransfer, -verifizierung und -validierung.
* Kontrolle des QC-Budgets und Gewährleistung eines kosteneffizienten Betriebs.
* Organisieren und Führen des QC-Teams, um effizient und konform zu arbeiten.
* Entwicklung, Schulung und Pflege von QC-spezifischen SOPs, Standards und Aufzeichnungen.
* Untersuchung von OOS-Ergebnissen und Ergreifen von Abhilfemaßnahmen.
* Überwachung der Leistung der QC-Systeme und Berichterstattung über KPIs.
Profil
* Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
* Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere unter GMP-Standards.
* Ausgeprägte Organisations- und Führungsfähigkeiten und die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten.
* Kundenorientiert, mit ausgezeichneter Teamarbeit und Problemlösungsfähigkeiten.
* Beherrschung von MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und ERP-Systemen (z. B. SAP).
* Vertrautheit mit LIMS und starke analytische Fähigkeiten.
* Kenntnisse der Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften sind ein Plus.
* Fließend in Englisch in Wort und Schrift.