Über uns Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert. Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können. Was Sie bei uns bewegen Führung des PQR-Teams Systemverantwortung PQR Erstellung: Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabedokumenten zum PQR-Prozess Optimierung der Datenbeschaffung und -analyse aus GMP relevanten IT-Systemen im Hinblick auf die Berichtserstellung (Teil-Projektleitung) Definition, Evaluierung und Reporting von Kennzahlen Operative Ausführung Selbständige und eigenverantwortliche Erstellung und Prüfung von Product Quality Reports und Annual Reports für nationale und internationale Kunden Kontinuierliche Recherche in LIMS, eQMS, SAP und internen Datenbanken Zusammenstellung und Bewertung aller GMP-relevanten Daten aus der Herstellung und Prüfung der Produkte Analyse der Daten aus dem Product Quality Review und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen in Zusammenarbeit mit den Schnittstellen aus Herstellung, Qualitätskontrolle und Zulassung Information und Kommunikation von PQRs an externe Kunden gemäß Qualitätssicherungsvereinbarungen Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen Kunden, z.B. bei der Festlegung und Einhaltung von Zeitplänen Vorstellung des PQR-Systems bei Audits und Inspektionen Stellvertretung des Leiters Inspektions- und Auditmanagement Was uns überzeugt Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft Mindestens zweijährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich Product Quality Review Führungserfahrung wünschenswert Sehr gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise Hohe Einsatzbereitschaft, Motivation und Belastbarkeit Teamfähigkeit und sehr selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität Erfahrung im Umgang und der Bewertung von komplexen Daten und Informationssammlungen Technische Affinität / Verständnis für technische Prozesse neben der Fähigkeit zum Perspektivwechsel Erfahrung im GMP-Audit- und Inspektionsmanagement wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit Microsoft Office sowie weiterer Datenverarbeitungssystemen im Qualitätsmanagement Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall Was für uns spricht Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024) Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits