Qualitätsmanager Medizintechnik / Quality Manager Medical Devices (m/d/w) Wir unterstützen medizinisches Fachpersonal dabei, bessere Diagnosen zu stellen und Behandlungserfolge zu steigern – in der Praxis nebenan oder im Krankenhaus am anderen Ende der Welt. Dies ist für uns der Schlüssel zu nachhaltig unternehmerischem Erfolg. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams im Qualitätsmanagement und tragen Sie aktiv zur Weiterentwicklung und Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards bei. Das verantworten Sie: • Koordination von Maßnahmen und Aktivitäten zur Verbesserung und Pflege des QM-Systems nach EN ISO 13485 und CFR 21 Part 820 QSR sowie Kontrolle der Umsetzung. • Mitwirkung bei der Erstellung und Freigabe technischer Dokumentation sowie der Vorbereitung einzureichender Akten bei der Benannten Stelle. • Unterstützung bei der Produktentwicklung (Neuentwicklung, Redesign, Serienbetreuung) und dem Änderungsmanagement im Hinblick auf die Anforderungen aus EN ISO 13485, MDD 93/42, MDR 2017/745, FDA CFR 21 Part 820 QRS und weiteren internationalen regulatorischen Anforderungen. • Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits und externer Audits. • Unterstützung und Moderation bei der Erarbeitung von Sofortmaßnahmen, Ermittlung der Fehlerursachen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Durchführung von Wirksamkeitskontrollen. • Das qualifiziert Sie: • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Medizintechnik-Bereich. • Kommunikationsstärke und Freude an der Arbeit im Team und mit Schnittstellen. • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Das erwartet Sie: • Ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit einem hohen Teamgeist unter seinen rund 300 Mitarbeitern weltweit • Ein sicherer Arbeitsplatz mit Vertrauensarbeitszeit • Spannende Herausforderungen und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten • Jährliche freiwillige Sonderzahlungen • Ein vielfältiges Mitarbeiter Benefit Programm mit z. B. Firmenfesten, Jubiläumsfeiern, Geburtstagsgeschenken, Altersvorsorge, innerbetrieblichem Seminarangebot, Hansefit, ATMOS Sportevents und vielem mehr… Bewerben Tätigkeitsbereich Sonstiges Karrierestufe mit Berufserfahrung Arbeitszeit Vollzeit Arbeitsverhältnis Festanstellung ATMOS Firmenprofil ATMOS MedizinTechnik aus Lenzkirch im Schwarzwald steht seit über 130 Jahren für richtungsweisende Medizintechnik – engineered and made in Germany. Rund 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter entwickeln, fertigen und vertreiben intuitive Saug- und Drainagesysteme für Chirurgie und Pflege, umfassende Arbeitsplatzlösungen für die HNO, Gynäkologie und Schluckdiagnostik, sowie workflowgerechte Praxis- und Klinikausstattungen, die in der ganzen Welt zum Einsatz kommen. Wir sind Unternehmer und Dienstleister.