_u00dcber die Stelle_ Unser Team: Das Team von ICF ENG MIB ist fu00fcr die hohe Verfu00fcgbarkeit der technischen Einrichtungen in MIB verantwortlich und sorgt fu00fcr einen technisch sicheren Betrieb der Produktionsanlagen unter Einhaltung interner und externer Vorgaben. Der/die Kalibrierexpertin ist verantwortlich fu00fcr die Pru00fcfung und Kalibrierung von PLT-Stellen u00fcber einen SAP-gestu00fctzten Kalibrierprozess. Im Rahmen seiner Tu00e4tigkeit tru00e4gt er mau00dfgeblich dazu bei, dass Geru00e4te und Instrumente, die sich auf die Produktqualitu00e4t, Reinheit, Sicherheit oder Wirksamkeit auswirken ku00f6nnen, stets den an sie gestellten regulatorischen Anforderungen genu00fcgen. Kalibrierexpertin unterstu00fctzt bei der Planung, Implementierung, Qualifizierung und Pru00fcfung neuer Messtellen im Zuge der Umsetzung eines neuen Zonenkonzeptes in den Betrieben der Wirkstoffproduktion. Hauptaufgaben: GMP-Anforderungen: Die Ausfu00fchrung der Aufgaben muss den Anforderungen der gu00fcltigen GMP-Regelwerke entsprechend (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21 etc) und in u00dcbereinstimmung mit den gu00fcltigen Zulassungsunterlagen erfolgen. Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation. Einbringen von Expertenwissen bei Inspektionen und Qualitu00e4tsaudits. Funktionsspezifische Anforderungen: Unterstu00fctzung bei der Auswahl und Beschaffung von Kalibriergeru00e4ten und Anschlussadaptionen in Zusammenarbeit mit dem Pru00fcfmittelcenter, der Instandhaltung, der Betriebstechnik und dem Projektteam. Durchfu00fchrung und u00dcberwachung von Kalibrierungen: Pru00e4zise Kalibrierungen von Mess- und Pru00fcfmitteln gemu00e4u00df festgelegten Verfahren und Normen. Sicherstellung der Einhaltung von spezifizierten Fehlergrenzen an Messstellen zur Qualitu00e4tssicherung und Prozessfu00fchrung. Vorhaltung und Aktualisierung von Software, Schnittstellen und Systemen zur Justage und Datensicherung fu00fcr alle Messstellen. Optimierung von WI-Stammdaten hinsichtlich Kalibrierung. Optimierung von internen Pru00fcfanweisungen zusammen mit dem Technologieleiter PLT. Koordination und Kommunikation mit u00fcbergreifenden Fachabteilungen bei Kalibrierungen. Schulung und Unterstu00fctzung: Schulung von Kollegen und Unterstu00fctzung bei technischen Fragen rund um die Kalibrierungen. Erstellung und Pflege von Anleitungen und Arbeitshilfen zur Justage von Messstellen, insbesondere fu00fcr komplizierte und selten angewendete Verfahren. Expertise bei der Fehleranalyse bei Kalibrierungen. Beauftragung und Beaufsichtigung von Fremddienstleistern aus dem Bereich Kalibriertechnik. _u00dcber Sie_ Ausbildung und Berufserfahrung Abgeschlossene Technikerausbildung fu00fcr Energie und Prozessautomatisierung oder vergleichbar Mindesten 5 ju00e4hrige Erfahrung in der Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe, im Bereich biotechnischer Prozesse Mindestens 5 ju00e4hrige Berufserfahrung in der Kalibrierung von Messgeru00e4ten Erfahrung mit verschieden Kalibrierverfahren in der Anlagentechnik Betriebsbezogene Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance Erfahrung im Umgang mit Kalibriersoftware und Datenanalyse-Tools Soziale Kompetenzen / Technische Fu00e4higkeiten Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von Kalibrierverfahren und Messtechnik Fundierte Kenntnisse SAP (insbesondere Kalibrierprozess) Hohe Genauigkeit und Sorgfalt bei der Durchfu00fchrung von Kalibrierungen Vertrautheit mit relevanten Normen der Kalibrierung DIN ISO / IEC 17025 Sprachen Flieu00dfende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Gute Englischkenntnisse, Fachsprache _Warum sollten Sie uns wu00e4hlen?_ Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finden Sie vielfu00e4ltige Mu00f6glichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persu00f6nlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverstu00e4ndlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergu00fctungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag. Wir ku00fcmmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Pru00e4ventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wu00f6chige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes fu00fcr beide Elternteile sowie weitere vielfu00e4ltige Unterstu00fctzungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehu00f6rigen. Starten Sie Ihre Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erleben Sie unsere modernen Arbeitsumgebungen. Fu00fcr den Weg zum Arbeitsplatz unterstu00fctzt Sie ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitu00e4tsbudget. Fortschritt _als Ziel_. Auu00dfergewu00f6hnliches _entdecken_. Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergru00fcnden, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Auu00dfergewu00f6hliches zu leisten. Sie ku00f6nnen eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Mu00f6glichkeiten ausschu00f6pfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Auu00dfergewu00f6hnliches entdecken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit fu00fcr alle, unabhu00e4ngig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalitu00e4t, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identitu00e4t, ku00f6rperlichen und geistigen Fu00e4higkeiten. In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr u00fcber unsere Programme fu00fcr mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld Werden Sie Teil unseres grou00dfartigen Teams Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t2s)