Dokumentenmanager (m/w/d) - befristet

Bionorica ist, mit ca. 2200 Mit­arbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apotheken­pflichtige pflanzliche Arznei­mittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheim­nisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arz­neipflanzen-Therapie mit den zukunfts­weisenden Ergebnissen der natur­wissen­schaftlichen Forschung vereinen. „Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d) Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.Das sind Ihre Aufgaben:Erstellung und Verwaltung von GMP-Vor­gabe­doku­menten, insbesondere:Herstellungsanweisungen für die interne Produktion von Wirk­stoffen und Arz­nei­mittel­bulk­warenHerstellungsvorschriften als Teil von Zu­lassungs­dossiers in eng­lischer SpracheKonfektionierungsanweisungen für die Ver­packung von Arz­nei­mittelnSOPs für GMP-Prozesse im Her­stellungs­umfeldUnterstützung bei der Zulassung von Neu­ein­reichungen sowie der Bear­beitung von Mängel­be­scheiden, u. a. Erstel­lung und Prüfung von State­ments in eng­lischer SpracheBearbeitung und Tracking von Änderungs­an­trägen (Change Control) sowie Koor­dina­tion der Um­setzung von Ände­rungen in der Her­stellungDas bringen Sie mit:Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Chemie, Lebens­mittel o. Ä. bzw. eine der Fach­rich­tung ent­sprechen­de Berufs­ausbildungSehr gute sprach­liche Aus­drucks­fähig­keitGute Englisch­kenntnisseSelbstständige und ver­ant­wortungs­bewusste Arbeits­weiseGrundkenntnisse in Bezug auf GMP-Regel­werke und Quali­täts­managementEinen sicheren Umgang mit den gängigen MS-Office-ProgrammenIhre Perspektive:Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen VerantwortungFlexible Arbeitszeitmodelle zur Unter­stützung der Vereinbarkeit von Beruf und PrivatlebenVerantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbei­tung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozial­leistungen und betrieblicher AltersvorsorgeSpannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen EntwicklungsmöglichkeitenSind Sie offen für Neues?