IntroJFR Medical Instruments GmbH, als Hersteller von medizinischen Geräten, widmet sich seit 2014 der Entwicklung und Produktion von Geräten für die nicht-invasive Heimbeatmung und Atemtherapie. Unsere Produkte, stolz "Made in Germany", sollen sowohl Patienten als auch medizinischen Fachkräften effektive und benutzerfreundliche Lösungen bieten.Unsere Expertise liegt in der Schaffung zuverlässiger und hochwertiger Produkte und Dienstleistungen für den Markt der Atemtherapie. Darüber hinaus sind wir spezialisiert auf das Design und die Herstellung innovativer Produkte für die Schlaftherapie.Die kontinuierliche Produktentwicklung steht im Mittelpunkt unserer Mission. Wir stellen sicher, dass unsere Geräte strengen Standards entsprechen, benutzerfreundlich sind und optimale Leistung liefern.Die JFR Medical Instruments GmbH mit Sitz in Heikendorf, Deutschland, ist nach EN ISO 13485 und MDR zertifiziert.Bei JFR Medical sind wir bestrebt, Menschen und ihren Familien zu helfen, ihr Leben mit unseren Produkten zu verbessern.TasksZu Ihren Aufgaben gehörenZentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante AngelegenheitenPflege und stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDR-AnforderungenImplementierung von unternehmensinternen QualitätsrichtlinienSchaffung von Standards, Prozessen und Strukturen im UnternehmenGewährleistung der Compliance mit gesetzlichen Normen und RichtlinienPlanung, Durchführung, Teilnahme von internen und externen Inspektionen und AuditsDurchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitäts-, SicherheitsÜberwachung der Prozesse und Durchführung von produktionsbegleitenden Kontrollen sowie Berichterstattung an die GeschäftsführungÜberwachung nach dem Inverkehrbringen für alle entwickelten Produkte, einschließlich Datenerfassung, Datenanalyse und BerichtÜberwachung der Risikomanagementverfahren, Führung von Problemlisten und Meldung von Problemen an die GeschäftsführungRequirementsIhre Qualifikation umfasstErfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium, vorzugsweise im Bereich der MedizintechnikSehr gute Kenntnisse der Norm ISO 13485 und der MDR-Anforderungen, vorzugsweise der Qualitätssystemverordnung 21 CFR 820Mehrjährige Erfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements, vorzugsweise in der Medizintechnik und ProduktionKommunikationsfähigkeit sowie eine analytische und zielstrebige VorgehensweiseEine hohe Sozialkompetenz, Eigeninitiative und MotivationSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftBenefitsUnser Angebot für SieEine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden UmfeldFlache Hierarchie und Möglichkeit zur Mitgestaltung des UnternehmensFlexible Arbeitszeiten und in Teilen Homeoffice möglichMöglichkeit zum JobRad LeasingMitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier)ClosingSie interessieren sich für Medizintechnik und möchten die Chance nutzen, bei der Entwicklung von unserem Unternehmen mitzuwirken? Dann schicken Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins per Mail an .Zu einem persönlichen Gespräch steht Ihnen Frau Chiara Zhang unter der direkten Rufnummer 0431-7298740 1 zur Verfügung.