Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?
Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten.
In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Standort: München
Homeoffice: 2 Tage pro Woche
Aufgaben
* Eigenverantwortliche Betreuung von Verfahren in der Arzneimittelzulassung
* Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden
* Life-Cycle-Management (Renewals, Variations)
* Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
* Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank
* Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten
Qualifikation
* Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch/naturwissenschaftlich)
* Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
* Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit
* Teamgeist und Kommunikationsstärke
Benefits
* Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)
* 30 Tage Urlaub + 3 Brückentage
* Ein sympathischen Team
* Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters- und Gesundheitsvorsorge…)
* Hervorragende Weiterbildungsangebote
Ihre Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21