Unser Expertenteam von Randstad professionalsolutions sucht aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einenqualifizierten Validation Engineer .Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktivesUnternehmen aus dem Pharma-Sektor am Standort Ingelheim. Bewerben Siesich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonischoder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unserenfreundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert aufChancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mitBehinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegenist.
* Verantwortung fürValidierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment,Laborequipment, GxP-Räumen und der zugehörigen technischenGebäudeausstattung sowie Reinigungsverifizierung vonEquipment
* Betreuung und Prüfung von Messungenim genannten Equipment-/Anlagenbereich im Zuge vonQualifizierungs-/Change-Control-Tätigkeiten sowie beiwiederkehrenden Routinemessungen
* Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowieManagement des technischen Change Controls
* Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevantenSchnittstellen, wie z.B. Quality, Compliance oder technischenEinheiten
* Bewertung von Anlagen innerhalbihres Life Cycles unter Berücksichtigung von technischen undwirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung vonVerbesserungsinitiativen bei Bedarf
* Verantwortung für und Unterstützung bei Untersuchungenoder Fehleranalysen zu Qualitätsereignissen
* Vertretung des Fachbereichs bei internationalencGMP-Audits und Inspektionen
* Abgeschlossenes Studium der FachrichtungPharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik,Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mitBerufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben vonPharma-Anlagen
* Erfahrung in den BereichenValidierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw.Abweichungsmanagement
* Erfahrung in derAbwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten imPharma-Umfeld
* Kenntnisse im Projektmanagementsowie in der fachlichen Führung von externenDienstleistern
* Exzellentes Fachwissen dercGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good EngineeringPractice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-LeitfadenAnhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 derComputersystemvalidierung
* Fließende Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Leistungsgerechte Vergütung gemäßTarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
* Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- undWeihnachtsgeld
* Urlaubsanspruch von bis zu 30Tagen im Jahr
* Weiterbildung durche.Learning-Angebote
* Ein großes Angebot anMitarbeitervergünstigungen
* FlexibleArbeitszeiten und Möglichkeit zum anteiligen Arbeiten imHomeoffice
Standort
GULP Information Services GmbH, Ingelheim am Rhein