Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Stellenbeschreibung Partikelmessungen in Reinräumen und Hygienezonen sowie in Gasen auf der gesamten Betriebsstätte Durchführung von mikrobiologischem Hygienemonitoring (aktive Luftkeimmessungen, Oberflächenmessungen) in der aseptischen und Feststoffproduktion Probenahme für das Monitoring an Reinstmedien (gereinigtes Wasser, WFI, Druckluft, Stickstoff) sowie GMP gerechte Dokumentation der Monitoringmaßnahmen Eigenständige Durchführung bzw. Unterstützung bei der Qualifizierung von Equipment Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (SOPs, Betriebsanweisungen, Qualifizierungsdokumente usw.) Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes von Equipment (z.B. Partikelmessgerät, Luftkeimsammler usw.) Durchführung von Monitoringmaßnahmen in Reinräumen (Abklatsch und aktive Luftkeimsammlung), an Reinstmedien (physikalisch-chemische und mikrobiologische Probenahme) an Anlagen (Reinigungsvalidierung) Durchführung von Equipmentqualifizierungen für Luftkeimsammler, Partikelmessgeräte usw. Wartung und Instandhaltung des Probenahmekühlers für die Reinstdampfbeprobung Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (Formulare zur Rohdatendokumentation) Profil Abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder gleichwertige Qualifikation Erfahrung im GMP regulierten Umfeld und in unterschiedlichen Hygienezonen sowie den damit verbundenen Anforderungen (Verhalten, Bekleidung usw.) erforderlich Praktische Erfahrung im Bereich aseptische Herstellung und/oder Hygienemonitoring im GMP regulierten Umfeld Erfahrung bei der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen Mikrobiologisches Grundverständnis und Erfahrung bei Equipmentqualifizierung wünschenswert Hohes Qualitätsverständnis und Hohes Maß an Eigenverantwortung Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit Grundlegende IT Kenntnisse (Excel, Word, Power Point usw.) SAP-Kenntnisse vorteilhaft Hohe Flexibilität betreffend Arbeitszeit erforderlich Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse Das Angebot Interationales Unternehmen