Einleitung: Zur Verstärkung unserer Abteilung Science & Technology im Geschäftsbereich Pharma - Finished Dosage Forms suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen wissenschaftlichen Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte (mwd). Wenn Sie eine Leidenschaft für pharmazeutische Produktentwicklung haben und gerne in einem internationalen Umfeld arbeiten möchten, dann bewerben Sie sich jetzt bei uns Ihre Aufgaben: In der Abteilung entwickeln und vermarkten wir gemeinsam mit unseren Entwicklungspartnern ein breites Spektrum von Arzneiformen, wie feste und flüssige Arzneiformen, Injectabilia, Lyophilisate, Nasensprays, transdermale therapeutische Systeme und Kombinationsprodukte aus Fertigarzneimittel und Administrationssystemen. Ihre Tätigkeit beinhaltet zu allen Arzneiformen: Die Evaluierung von potentiellen Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel sowie die Erstellung von Projektvorschlägen für die Geschäftsführung Ausarbeitung von Verträgen für die Produktentwicklungskooperationen Erstellung und Überwachung von Projektzeitplänen und Entwicklungsstrategie Ausarbeitung von Versuchsplänen zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln und Auswertung der Ergebnisse Beurteilung der Entwicklung von Analysemethoden und Methodenvalidierungen Planung, Koordination und Berichterstellung zu Optimierung und Scale-up und Transfers von Herstellprozessen sowie Analysenmethoden Erstellen und Prüfen der Herstell- und Kontrolldokumenten für Arzneimittel Prüfen von Chargendokumentation Mitarbeit beim Erstellen der Zulassungsanträge sowie bei der Beantwortung von Behördenanfragen im Rahmen der Zulassungsverfahren Evaluierung und Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte Unterstützung des Supply Chain Management Teams während der Launch-Phase sowie des kommerziellen Vertriebs zu pharmazeutischen Fragestellungen der Herstellung, Analytik und Qualitätssicherung von Fertigarzneimitteln Beurteilung von Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängeln von Arzneimitteln Koordination interner und externer Projektabläufe durch selbstständige Mitarbeit in interdisziplinären Entwicklungsprojektteams und in enger Zusammenarbeit mit unseren Entwicklungspartnern Ihre Stärken / das bringen Sie mit: Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum Apotheker Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung (Galenik), Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen Eine Promotion in einem entsprechenden Fachbereich ist wünschenswert, aber nicht notwendig Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit werden vorausgesetzt Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich Das erwartet Sie bei uns: Eine vielseitige, abwechslungsreiche und unbefristete Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung (JobTicket) Zuschuss zum EGYM Wellpass Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und laden Sie herzlich ein, Teil unseres Teams zu werden. Bewerben Sie sich jetzt einfach und bequem über unser Online-Bewerbungsportal oder rufen Sie uns an, falls Sie noch Fragen haben, Tel. 040 – 359080. Wir sind gespannt darauf, Sie kennenzulernen