Ziel des (Junior) Drug Safety Experts (m/w/d) ist die medizinische Risikobewertung von Produktdefekten (Arzneimitteln und Produkten zur enteralen Ernährung) sowie Beurteilung der Auswirkung auf die regulatorischen Anforderungen. Ihre Aufgaben: Management von Produktrisiken auf globaler Ebene Teilnahme an Besprechungen mit Vertretern der Märkte und Produktionsstätten zum Risikomanagement von Produktdefekten Bewertung des medizinischen Risikos von pharmazeutisch-technischen Produktdefekten (Arzneimittel und enterale Nahrung) Koordination von Entscheidungen für Korrekturmaßnahmen am Markt (z.B. Rückruf) Erstellung und Absprache der Kommunikationsstrategie für Behördenantworten auf globaler Ebene Marktüberwachung von Produkten auf globaler Ebene: Übersicht über und Bewertung der medizinischen Relevanz für weltweite Signale zu Produktdefekten mithilfe eines automatisierten Berichts Arbeit mit verschiedenen Datenbanken (Erstellung, Auswertung von Statistiken, Verifizierung von Outputs, Prozessoptimierung) Für den Marktbereich Deutschland: Unterstützung bei der Beantwortung von Behördenanfragen und bei der Vorbereitung auf Inspektionen. Ihr Profil : Abschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Biotechnologie. Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist von Vorteil. Freude an der Arbeit mit globalen Teams. Gute Kommunikationsfähigkeiten. Gute Kenntnisse in MS Office. Fließend Englisch und Deutsch. Die Position ist auf 2 Jahre befristet.