Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für das Hüftportfolio.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Sie sind für das Management, die Bewertung und die Verbesserung der Konformitätsbewertungsdokumentation im europäischen Raum verantwortlich
* Sie prüfen einreichungsrelevante Dokumente auf Konformität, fordern fehlende Unterlagen an, bearbeiten Änderungen sorgfältig und geben diese frei
* Sie erarbeiten eine höhere Transparenz der Technischen Dokumentation
* Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) übernehmen Sie eigenständig das Management von einzelnen Sonderprojekten, die Teil eines größeren Vorhabens sind
* Sie bearbeiten Abweichungsberichte
* Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) arbeiten Sie bei der Umsetzung von gesetzlichen Anforderungen mit
* Sie informieren Zulassungsbehörden über Produktänderungen und beantworten deren Rückfragen
* Sie überwachen die Gültigkeit von Zertifikaten
* Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) beraten Sie den Vorstand, die Entwicklung, das Produktmanagement und das Projektteam im Rahmen der regulatorischen Strategie beim "Market Access", insbesondere bei Neuentwicklungen und dem Priorisieren von Zielmärkten
Fachliche Kompetenzen:
* Sie haben ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller rundet Ihr Profil ab
* Mit Normen und Standards gehen Sie routiniert um
* Sie haben einen technischen / wissenschaftlichen Background für die Bewertung von grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
* Sie verfügen über Projektmanagement-Kenntnisse
Persönliche Kompetenzen:
* Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
* Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) überzeugen Sie durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
* Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
* Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
* Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) schätzen und berücksichtigen Sie Perspektivvielfalt
Unser Angebot:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
* Flexible Arbeitszeitmodelle
* Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit
* Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
Lassen Sie uns gemeinsam das Leben von Menschen nachhaltig verbessern!