Ihre Aufgaben:
* Sicherstellung und Überwachung der unternehmensweiten Einhaltung interner QS-Vorgaben
* Sicherstellung der Konformität der QS-Systeme mit den aktuellen GMP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben
* Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der QS-Systeme
* Bearbeitung von Qualitätsereignissen (Change Control, Deviation, OOS)
* Mitarbeit bei der Erstellung systemrelevanter SOPs
* Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung spezifischer SOPs
* Vertretung der QS in Unternehmensprojekten
* Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von QS-Projekten
* Erstellung und Präsentation von QS-Berichten (PQR, Schulungsberichte, Auditberichte, Prozessvalidierungen)
* Planung und Durchführung von Schulungen
* Mitarbeit bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
* Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Lieferantenaudits
* Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen
* Bearbeitung und Dokumentation von Kundenreklamationen
* Pflege der etablierten QS-Systeme
* administrative Tätigkeiten im Rahmen der etablierten QS-Systeme
Ihr Profil:
* abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung, z.B. Pharmazie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder Chemie
* alternativ abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer nicht-pharmazeutisch und nicht-chemischen Fachrichtung, jedoch mit einschlägiger Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung mit Teilverantwortung für technische Themen, z.B. Prozessvalidierungen oder Reinigungsvalidierungen
* gute Kenntnisse pharmazeutisch-technologischer Herstellprozesse
* gute Kenntnisse pharmazeutischer Arzneibücher und deren technischen Auslegung
* Kenntnisse in der Prüfung und Bewertung der Qualität von Arzneimitteln
* sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Regularien
* sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* gute Kenntnisse von MS-Office-Programmen (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
* Erfahrung im Projektmanagement
* strukturierte, selbständige Arbeitsweise
* Organisationsfähigkeit und Problemlösungskompetenz
* Durchsetzungsvermögen und Diskussionsbereitschaft
* Kommunikationsbereitschaft und Kommunikationsfähigkeit
* Teamfähigkeit und Freude am interdisziplinären Arbeiten
* sicheres Auftreten und Initiative
* Verbindlichkeit
Was Sie von uns erwarten können:
* Intensiv begleitete Einarbeitung sowie Betreuung
* Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an einem unserer innovativen Produktionsstandorte zu sein
* Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
* Eine attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der IG BCE (Chemische Industrie)
* Arbeitszeitkonto
* Eine gute betriebliche und tarifliche Altersvorsorge
* Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter/ innen
* Jobrad
* Hansefit
* Eine subventionierte Kantine
* Zuschuss zur Kinderferienbetreuung