Unser Kunde, ein etabliertes Medizintechnikunternehmen, sucht einen Quality/Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d), der das Qualitätsmanagement unterstützt und die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sichert. Die Position wird in einer Unbefristeten Festanstellung besetzt. Ihre Aufgaben: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA Planung und Durchführung interner und externer Audits Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (MDR) Zulassung der Medizinprodukte und Erstellung Technischer Dokumentationen Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Technischen Bereich oder vergleichbare Ausbildung mit relevanter Erfahrung Grundkenntnisse und erste praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere ISO 13485 Erfahrung mit CAPA-Prozessen und Dokumentenlenkung Analytische und strukturierte Arbeitsweise Gute Deutsch (C1) und Englisch (B2) Kenntnisse Benefits: Homeoffice-Möglichkeit 30 Tage Urlaub Flexible Arbeitszeiten Familienfreundliches Umfeld Weitere attraktive Zusatzleistungen Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung