Validation Manager Pharmaequipment (m/w/d)
Vollzeit | Ingelheim am Rhein
* Validierung und Qualifizierung von Produktionsequipment, Laborequipment sowie GxP-Räumen und zugehörigen technischen Anlagen
* Organisation und Durchführung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungs- und Change-Control-Prozessen
* Sicherstellung des validierten Zustands und Überwachung technischer Änderungen
* Analyse und Bewertung von Anlagen unter Berücksichtigung technischer und wirtschaftlicher Aspekte sowie Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen
* Analyse von Qualitätsereignissen sowie Durchführung von Fehleruntersuchungen und Korrekturmaßnahmen
* fachliche Vertretung bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
* Studium im Bereich Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der Planung, Errichtung, Umbau und Inbetriebnahme von Pharmaanlagen
* Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung sowie dem Change Control-Management
* Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
* Kenntnisse mit cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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