Was dem Kunden besonders wichtig ist. Hands on Mentalität. 3 Tage in der Woche vor Ort. Erfahrung mit Klebe und Fügeprozessen und Berufserfahrung in der Produktion. Validierungsingenieur (m/w/d) Aufgaben: Erstellung von Validierungsplänen für Geräte, Prozesse und Methoden Umsetzung der entwickelten Validierungspläne und Anfertigung der Validierungsberichte Genehmigung von Geräten, Prozessen und Methoden Koordination mit anderen Fachbereichen und Lieferanten Unterstützung bei der Erstellung von Spezifikationsdokumenten, FMEAs und weiterer Dokumentation Mitwirkung bei der Entwicklung neuer Standardverfahren, Standardanweisungen und Arbeitsanweisungen im Bereich Qualifizierung/Validierung Ihr Profil: Abgeschlossene Ausbildung, z. B. Techniker/in in den Fachbereichen Maschinenbau, Kunststofftechnik, Anlagentechnik oder Bachelor of Science/Bachelor of Engineering (Medizintechnik oder Maschinenbau) Erfahrung in der Serienfertigung von Medizinprodukten Kenntnisse in der CE-/FDA-Zulassungsregularien sowie Erfahrung und Kenntnisse in FMEA Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485 Validierung gemäß GHTF Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971 sowie GMP für Medizinprodukte gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.