Die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen für das Gesundheitswe-sen (Health Care Industrie und Universitäten) mit langjähriger Erfahrung in der wissenschaftlichen, medizinischen und regulatorischen Beratung sowie im Projekt- und Datenmanagement und bietet damit ein breites Spektrum an Dienstleistungen im Rahmen des Lebenszyklusmanagements von u.a. Arzneimitteln und Medizinprodukten, angefangen bei regulatorischen/medizinischen Fragestellungen bis hin zur Vigilanz/Arzneimittelsicherheit während der Produktvermarktung.
Für die Pflege und Weiterentwicklung des firmeninternen Qualitätsmanagementsystems sucht die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH mit Firmensitz in Hamburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet in Voll- oder Teilzeit (mind. 25 Std./Woche) eine(n)
Quality Management Specialist (m/w/d) Innerhalb der Abteilung Quality Management/Quality Assurance verstärken Sie das Team rund um die Qualitätsmanagementbeauftragte und sind einer der direkten Ansprechpartner für die Geschäftsführung. Ihr Fokus liegt auf der Pflege des firmeninternen Qualitätsmanagementsystems der Dr. Ebeling & Assoc. GmbH sowie der dienstleistungsbezogenen Prozesssteuerung. Im Einzelnen beinhaltet dies:
Dokumenten- und Aufzeichnungslenkung
Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten in englischer Sprache (inkl. SOPs und Arbeitsanweisungen)
Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
Koordination und Durchführung von Schulungen, inkl. Schulungsbedarfsermittlungen
Bearbeitung von Abweichungen, Beanstandungen sowie Change Control Verfahren (Berichtserstellung inkl. Risikoanalysen und Ableiten/Nachhalten von Maßnahmen)
Kontinuierliche Prozessüberwachung inkl. QC und Ermittlung von Kennzahlen
Vorbereitung und Teilnahme an den regelmäßigen QM-Meetings sowie Managementbewertungen
Aus- oder Weiterbildung zum/zur Qualitätsmanagementbeauftragten nach ISO 9001
Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder dem Pharmaumfeld ist wünschenswert
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Sehr gute Kenntnisse und versierter Umgang mit Microsoft Office (insbesondere Excel)
Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit
Herausfordernde und vielseitige Tätigkeit mit umfangreicher Einarbeitung und Unterstützung durch erfahrene Qualitätsmanager
Möglichkeit zu Fort- und Weiterbildungen
Zentrale Lage mit direkter Anbindung an U-Bahn und Busliniennetz
Flache Hierarchien und selbstbestimmtes Arbeiten: offene Kommunikation auf allen Ebenen und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
Ein hilfsbereites und kollegiales Team, das Wert auf ein gutes Arbeitsklima legt
Freier Eintritt im Bucerius Kunst Forum
Ermäßigter Eintritt in allen Bäderland-Standorten