Sie sind Validation Engineer und suchen eine neue Herausforderung im Pharma-Sektor? Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Die Zufriedenheit unserer Kunden und Kandidaten ist unser oberstes Ziel bei der Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Aktuell sucht Randstad professional solutions am Standort Ingelheim einen Verfahrensingenieur. Nutzen Sie diese Chance und bewerben Sie sich direkt online. Wir garantieren eine individuelle Beratung, persönliche Betreuung und effiziente Bearbeitung Ihrer Bewerbung. Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
* Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum anteiligen Arbeiten im Homeoffice
* Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
Ihre Aufgaben
* Verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment, GxP-Räumen und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
* Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment-/Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs-/Change-Control-Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
* Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls
* Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen, wie z.B. Quality, Compliance oder technischen Einheiten
* Bewertung von Anlagen innerhalb ihres Life Cycles unter Berücksichtigung von technischen und wirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung von Verbesserungsinitiativen bei Bedarf
* Verantwortung für und Unterstützung bei Untersuchungen oder Fehleranalysen zu Qualitätsereignissen
* Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Unsere Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mit Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen
* Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw. Abweichungsmanagement
* Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma-Umfeld
* Kenntnisse im Projektmanagement sowie in der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
* Exzellentes Fachwissen der cGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift