Unser Kunde ist ein weltweit anerkannter Hersteller von Medizinprodukten und steht für Qualität und Innovation. Mit einem dynamischen Team entwickelt und produziert das Unternehmen hochqualitative Medizinprodukte der Klasse 1 und 2. Im Bereich Quality & Regulatory Affairs sucht das Team zum neuen Jahr Verstärkung. Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt. Ihre Aufgaben: Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen Koordination und Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizinprodukte Pflege und Recherche in der EUDAMED-Datenbank Planung und Durchführung interner Audits Weiterentwicklung und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485 Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit relevanter Qualifikation im Bereich Medizintechnik, Biowissenschaften oder vergleichbar Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse in ISO 13485 und MDR Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und Risikoanalysen Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse Das Angebot unseres Kunden: Spannende Tätigkeit in einem international anerkannten Unternehmen Dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen Flexible Arbeitszeiten Möglichkeit auf Mobiles Arbeiten Zukunftssicherer Arbeitsplatz mit unbefristetem Vertrag