Wir sind ein Tochterunternehmen der ALK-Abelló, Dänemark, des weltweit führenden Unternehmens in der Forschung und Entwicklung allergie-spezifischer Immuntherapeutika.
Für unseren Standort in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
(Senior-) Manager (m/w/d) Pharmacovigilance
Wahrnehmung der Funktion des/der Stufenplanbeauftragten (m/w/d) in Deutschland (gem. § 63a AMG) und der national verantwortlichen Person für Pharmakovigilanz für Österreich (gem. § 75i AMG) und die Schweiz (gem. § 59 HMG)
Leitung des Teams Pharmakovigilanz für ALK DACH
Verantwortung für die ordnungsgemäße und rechtzeitige Bearbeitung und Nachverfolgung von Fallmeldungen zu Arzneimittelrisiken aus Deutschland, Österreich und der Schweiz, inkl. medizinisch-wissenschaftlicher Bewertung, Rekonzilierung und Einhaltung der Meldefristen
Überwachung der relevanten KPIs im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Deutschland, Österreich und die Schweiz und Reporting an die Geschäftsführung und Global Pharmacovigilance
Betreuung von externen Partnern in der Pharmakovigilanz, inklusive vertraglicher Vereinbarungen und deren Überwachung
Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten im Bereich Pharmakovigilanz
Sicherstellung der effektiven Zusammenarbeit mit Global Safety and Pharmacovigilance
Mitwirkung bei der Aus- und Weiterbildung des Innen- und Außendienstes
Relevante Weiterbildung und mindestens zweijährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz in Deutschland, Österreich und der Schweiz
Überblick über die eigenen Projekte und die Bereitschaft, zu priorisieren
Bereitschaft, gelegentlich zu reisen
Routinierter Umgang mit PC-Programmen
Gutes Englisch in Wort und Schrift
Auf die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben legen wir viel Wert. Wir bieten dir zum Beispiel flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub im Jahr und individuelle Teilzeitmodelle.
Entsprechend deiner Qualifikation und deinen Interessen fördern wir deine persönliche und fachliche Entwicklung durch Coaching, individuelle Weiterbildungen oder Förderprogramme. Besonders attraktiv ist unser Paket aus Vergütung und Zusatzleistungen.
Einen Kinderbetreuungszuschuss
Wahlweise Übernahme des Deutschland-Tickets, Zuschuss zum JobRad oder kostenloses Parken
Wöchentlicher Obst- und Gemüsekorb