Specialist (m/w/d) für die pharmazeutische Dokumentation
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) für die pharmazeutische Dokumentation, Bereich Verpackung.
In dieser Position sind Sie für die Nachbereitungen und Dokumentation von Produktionschargen in der Abteilung Verpackung verantwortlich. Dies bedeutet im Einzelnen:
* Kontrolle und Überprüfung der Chargenprotokolle sowie Aufbereitung und Analyse häufiger Fehler
* Sicherstellung der Einhaltung der vereinbarten Durchlaufzeiten von Chargenprotokollen und Priorisierung gemäß Lieferterminen
* Optimierung der Verpackungsprotokolle und Umsetzung von Änderungen aufgrund von Abweichungen in Zusammenarbeit mit der Schichtführung und Ingenieuren
* Bearbeitung und Verwaltung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem der Abteilung
* Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende zu den Themen GDP und häufig auftretenden Fehlern
* Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Abteilungen Pharmaproduktion Office (PPO) und Quality Assurance Manufacturing (QAM)
Sie bringen mit:
* Abgeschlossene Berufsausbildung (idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Industrie)
* Mehrjährige Berufserfahrung in der (pharmazeutischen) Produktion bzw. in der Verpackung
* Vorzugsweise Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld
* Ausgeprägter Teamgeist sowie die Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit und eine eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Gute Deutsch- sowie grundlegende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute EDV-/Software-Kenntnisse (MS-Office)
Das bieten wir Ihnen:
* Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
* Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
* 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
* Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
* Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
* Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com).
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