Manager Quality Control (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8200
Als Manager Quality Control bist du integraler Bestandteil eines dynamischen Teams in einem vielseitigen Aufgabenfeld und übernimmst dabei eigenständig die Verantwortung für die Organisation der Prüfung von klinischen Prüfmustern und kommerziellen Wirkstoffen & Arzneimitteln.
Führung eines Qualitätskontrollteams für die Freigabeanalytik von klinischen und kommerziellen Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie klinischen Prüfpräparaten
Sicherstellung der fristgerechten Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln
Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen bzw. nicht-konformen Ergebnissen (Erstellen von OOX-Berichten etc. inklusive Root-Cause-Analyse und Festlegung von CAPA-Maßnahmen) im Rahmen der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
Vertretung der Interessen der Qualitätskontrolle der BioNTech gegenüber internen Abteilungen und externen Partnern, sowie Behörden
Weiterentwicklung der Prozesse in der Abteilung Qualitätskontrolle, Optimierung der Strukturen
Bewertung von Analysenergebnissen, Erstellung von Prüfberichten und Analysenzertifikaten
Weiterführender Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der fachlichen/disziplinarischen Anleitung von Mitarbeitenden wünschenswert
Fundierte Kenntnisse in der Durchführung analytischer Methoden mit (bio-) pharmazeutischen Produkten im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil (Kapillargelelektrophorese, HPLC, PCR)
Erste Einblicke und/oder Mitarbeit in strategischen Themen und Veränderungsprozessen
Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten