Locație: Munich - Office
Data postării: Apr 23 2025
Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und setzen uns dafür ein, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. R&D setzt sich dafür ein, innovative Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, um Krankheiten zu verhindern und ihren Verlauf zu ändern. Wissenschaft und Technologie vereinen sich auf eine Weise, wie sie es nie zuvor getan haben. Wir verfügen über starke technologiegestützte Fähigkeiten, die es uns ermöglichen, ein tieferes Verständnis für den Patienten, die menschliche Biologie und die Krankheitsmechanismen zu entwickeln und die medizinische Entdeckung zu transformieren. Wir revolutionieren unsere R&D. Wir vereinen Wissenschaft, Technologie und Talente, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein.
Manager Start-Up and Operations (m/w/d)
Der Manager Start-Up and Operations ist verantwortlich für die operative Strategie und das Management der Start-up-Aktivitäten für klinische Studien in allen Therapiebereichen, einschließlich der Vorbereitung und Einreichung von CTA, Vertragsmanagement und TPO-Management. Er dient als zentraler Ansprechpartner für Start-up-Metrics und arbeitet eng mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zusammen, um Prioritäten und Erwartungen festzulegen. Je nach Land kann er auch das Clinical Operations Specialist Team und andere Funktionen leiten, die am Studienstart beteiligt sind.
Hauptaufgaben
* Verantwortung für die Führung der Local Clinical Operations Specialists zur Sicherstellung des rechtzeitigen Starts, Managements, Abschlusses und der Durchführung aller klinischen Studien in Übereinstimmung mit den Zielen und Erwartung bzgl, Budget, Qualität, Ländergesetzen, GSK SOPs und GCP.
* Verwaltung operativer Systeme und Programme (u.a. Veeva), einschließlich Studientracking, Ablage von Studiendokumenten, Budget/Finanzen und Planung, sowie Sicherstellung klarer interner Teamkommunikation und Dokumentation.
* Linien- und Leistungsmanagement der Teammitglieder, Organisation geeigneter Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Verbesserung der individuellen und Teamleistung.
* Zusammenarbeit mit Stakeholdern, um sicherzustellen, dass alle Verträge für klinische Studien gemäß zentral vorgeschlagenem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben abgeschlossen werden.
* Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in internen und funktionsübergreifenden Prozessverbesserungsteams.
* Ressourcenmanagement und Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
* Beratung bei FSO-Studien in Start-up-Aspekten und Unterstützung beim Set-up von PEER-Zentren.
* Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen und Ansprechpartner für GSBC, inklusive regelmäßiges Feedback zu Studienvertrags- und Kostenthemen sowie Teilen von Best Practices.
Qualifikationen & Fähigkeiten
* Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Biowissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet.
* Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von klinischen Studien, einschließlich Start, Management, Abschluss und Lieferung gemäß den vereinbarten Plänen, Budget und Qualitätszielen unter Einhaltung der anzuwendenden Regularien, SOPs und GCP.
* Fundierte Kenntnisse im Start-Up, regulatorischer Anforderungen, Studientracking, Dokumentenmanagement, Budget- und Finanzplanung sowie sowie digitaler Tools.
* Nachweisbare Fähigkeiten im Linien- und Leistungsmanagement, einschließlich Organisation von Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Leistungsverbesserung.
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Sicherstellung der Vertragsabschlüsse für klinische Studien gemäß zentralem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben.
* Erfahrung in der Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in Prozessverbesserungsteams.
* Kompetenz im Ressourcenmanagement und in der Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
Bevorzugte Qualifikationen und Fähigkeiten:
* Erfahrung in der Beratung bei Full Service Outsourced Studien in Start-up-Aspekten.
* Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen, Foren, Symposien und in der Entwicklung von Forschungsaktivitäten/-partnerschaften.
Weitere Informationen:
#EBDE
#LI-GSK
De ce GSK?
Unind știința, tehnologia și talentul pentru a depăși boala împreună.
GSK este o companie biofarmaceutică globală cu un scop special - de a uni știința, tehnologia și talentul pentru a depăși boala împreună - astfel încât să putem avea un impact pozitiv asupra sănătății a miliarde de oameni și să oferim o soluție mai puternică și mai durabilă. rentabilitatea acționarilor – ca organizație în care oamenii pot prospera. Prevenim și tratăm bolile cu vaccinuri, medicamente de specialitate și generale. Ne concentrăm pe știința sistemului imunitar și pe utilizarea noilor platforme și tehnologii de date, investind în patru domenii terapeutice de bază (boli infecțioase, HIV, respiratorii/ imunologie și oncologie).
Succesul nostru depinde absolut. asupra poporului nostru. În timp ce depășirea bolii împreună este despre ambiția noastră pentru pacienți și acționari, este, de asemenea, despre a face din GSK un loc în care oamenii pot prospera. Ne dorim ca GSK să fie un loc în care oamenii să se simtă inspirați, încurajați și provocați să fie cât mai bine. Un loc în care pot fi ei înșiși – simțindu-se bineveniți, apreciați și incluși. Unde pot continua să crească și să aibă grijă de bunăstarea lor. Așadar, dacă împărtășiți ambiția noastră, alăturați-vă nouă în acest moment interesant al călătoriei noastre de a avansa împreună.
Dacă aveți nevoie de o cazare sau de altă asistență pentru a aplica pentru un loc de muncă la GSK, vă rugăm să contactați GSK Centrul de service la 1-877-694-7547 (numărul gratuit din SUA) sau +1 801 567 5155 (în afara SUA).
GSK este un angajator cu șanse egale/acțiune afirmativă. Toți solicitanții calificați vor primi o considerație egală pentru angajare, indiferent de rasă, culoare, origine națională, religie, sex, sarcină, stare civilă, orientare sexuală, identitate/exprimare de gen, vârstă, dizabilitate, informații genetice, serviciu militar, veteran acoperit/protejat. statut sau orice altă clasă protejată federală, statală sau locală.
Notificare importantă pentru întreprinderile/ agențiile de ocupare a forței de muncă
GSK nu acceptă recomandări de la întreprinderile de ocupare a forței de muncă și/sau agențiile de ocupare a forței de muncă în ceea ce privește a posturilor vacante postate pe acest site. Toate întreprinderile/agențiile de ocupare a forței de muncă trebuie să contacteze departamentul comercial și general de achiziții/resurse umane al GSK pentru a obține o autorizație scrisă prealabilă înainte de a trimite orice candidați la GSK. Obținerea unei autorizații prealabile scrise este o condiție prealabilă oricărui acord (verbal sau scris) între compania/agenția de angajare și GSK. În absența obținerii unei astfel de autorizații scrise, orice acțiune întreprinsă de întreprinderea/agenția de angajare va fi considerată a fi fost efectuată fără consimțământul sau acordul contractual al GSK. Prin urmare, GSK nu va fi răspunzătoare pentru nicio taxă care decurge din astfel de acțiuni sau orice taxă care decurge din orice recomandări din partea întreprinderilor/agențiilor de angajare cu privire la posturile vacante postate pe acest site.
Vă rugăm să rețineți că, dacă sunteți un Profesionist din domeniul sănătății autorizat din SUA sau Profesionist din domeniul sănătății, așa cum este definit de legile statului care eliberează licența, GSK poate fi obligată să captureze și să raporteze cheltuielile pe care le suportă GSK, în numele dvs., în cazul în care vi se acordă un interviu pentru angajare. Această captare a transferurilor de valoare aplicabile este necesară pentru a asigura conformitatea GSK cu toate cerințele de transparență federale și de stat din SUA. Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați site-ul GSK Reporting Transparency For the Record.