Als Clinical Study Manager (m/w/d) sind Sie bei unserem Kunden, einem international agierenden Pharmaunternehmen, für die Leitung und das Management klinischer Studien verantwortlich. In diesem Projekt arbeiten Sie in einem dynamischen Umfeld und stellen sicher, dass alle Studien gemäß geltender regulatorischer Vorgaben durchgeführt werden. Eine flexible Homeoffice-Regelung ist nach Absprache möglich.
Biologe, Pharmazeut, Chemiker als Clinical Study Manager (m/w/d)
Verantwortung für die strategische Planung, das Management und die Durchführung von klinischen Studien von der Länderauswahl bis zum Studienabschluss, inklusive Archivierung auf lokaler Ebene
Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, ICH/GCP sowie regulatorischen Vorgaben während der gesamten Studienlaufzeit
Identifizierung und Antizipation von Risiken, die die Studienleistung gefährden könnten, und Entwicklung geeigneter Gegenmaßnahmen
Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, um operative Prozesse zu optimieren und die Durchführung der Studien zu beschleunigen
Übernahme der Rolle als zentrale Ansprechperson in einem therapeutischen Bereich und Führung von Studienteams durch Veränderungsprozesse
Repräsentation der Perspektive des Clinical Study Managers in unternehmensweiten Initiativen
Abgeschlossenes Bachelor- oder höheres Studium in Gesundheits- oder Naturwissenschaften (Biologen, Chemiker, Pharmazeuten, Biotechnologen)
Mehrere Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, idealerweise kombiniert mit Projektmanagement- und Monitoring-Erfahrung
Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen
Fundierte Kenntnisse im Management komplexer klinischer Studien
Breites wissenschaftliches Wissen in verschiedenen therapeutischen Bereichen
Internationale Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen Teams
Zertifizierung im Projektmanagement (z.B. PMP/PMI)
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Befristete Anstellung im Rahmen eines Projektes bis Ende Oktober 2025
37,5-Stunden-Woche
Homeoffice möglich nach Absprache
Gehalt: Angelehnt an den Chemietarif (ca. 70.000 - 90.000 Euro p.a.)