Mitarbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / QualitätssicherungWir suchen für einen Einsatz in einem interessanten Kundenunternehmen in Sankt Augustin in Vollzeit zum nächstmöglichen Termin einen Mitarbeiter (m/w/d) für das Qualitätsmanagement / die Qualitätssicherung (m/w/d)Ihre Vorteile auf einen Blick:
1. Ihr Entgelt liegt je nach Qualifikation zwischen ,47 und ,64 EUR p. a.
2. Sie profitieren von großartigen Mitarbeiterrabatten für Mobilfunk, Reisen, Technikartikel, Mode und mehr
3. Wir b eteiligen uns bei Bildschirmarbeitsplätzen an Ihrer Sehhilfe
4. Unser Haustarifvertrag (IG Metall/ BCE) bietet Ihnen handfeste Vorteile, wie die Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge und zu qualifizierten Bildungsmaßnahmen
5. Bis zu 500€ Prämie durch Mitarbeiterempfehlungen, die zu einer Einstellung führen und zwar mehrfach
6. Zusätzlich an Ihrer Seite: unser Betriebsrat und unsere Schwerbehindertenvertretung
Werfen Sie auch einen Blick auf die Erfahrungsberichte unserer Mitarbeitenden in den Bewertungsportalen, wie kununu und Google & Co.Ihr Profil:
7. Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung idealerweise im Bereich Medizintechnik
8. Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der einschlägigen Qualitätsnormen wie der EN ISO 13485 und idealerweise zusätzliche Kenntnisse der einschlägigen FDA Vorschriften, wie der 21 CFR Part 820
9. Idealerweise Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmethoden (z. B. 8D, 5W, FMEA, SPC) Erfahrung mit CAQ Systemen sind von Vorteil
10. Gute Englischkenntnisse
11. Sicheres Auftreten in Audits und Schulungen
12. Motivierende und durchsetzungsstarke Arbeitsweise
13. Hohe Belastbarkeit
14. Hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
15. Selbstständige, prozessorientierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise
Ihre Aufgaben:
16. Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485
17. Bearbeitung und Verfolgung von Reklamationen, 8Ds / CAPAs und Prozess- und Produktänderungen
18. Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
19. Durchführung interner Schulungsmaßnahmen im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
20. Weiter- und Neuentwicklung, Umsetzung und Pflege von Methoden und Verfahren zur Qualitätssicherung
21. Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung interner Qualitätsrichtlinien
22. Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
23. Moderation von FMEAs Key User des CAQ Systems
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