Ihre Mission
* Sie bereiten neue Software Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammen
* Die Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien, die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren Aufgaben
* Das cross-funktionale Zusammenarbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zur Sammlung der erforderlichen Informationen wird von Ihnen erwartet
* Sie betreuen die Überwachung unserer Produkte nach der Markteinführung und melden unerwünschte Ereignisse oder Sicherheitskorrekturmaßnahmen den Behörden
* In Ihrer Rolle überwachen Sie technische Änderungen an bereits vermarkteten Produkten
* Sie initiieren und leiten Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte
* Sie kommunizieren schwerwiegende Zwischenfälle sowie potenzielle Chancen und Risiken für das Unternehmen an Ihren Vorgesetzten und unseren Stakeholdern
Ihre Talente
* Master of Science oder Master of Engineering mit einer Spezialisierung auf Medizinprodukte oder ein verwandtes Gebiet
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in dieser oder einer vergleichbaren Position
* Erfahrung mit Regulatory Affairs Software
* SAP Kenntnisse im Bereich PLM, Easy DM und Vertrautheit mit MS Project
* Ausgeprägte Service- und Kundenorientierung
* Flexibilität, sich auf unterschiedliche Situationen und Persönlichkeiten einzustellen
* Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
* Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
* 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
* Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
* Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
* Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
* Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
* Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort